27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 27일, 모노파 테라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파')는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항을 요약했다.
모노파의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "2025년은 모노파에게 생산적인 해였으며, 여러 ALXN1840 데이터 발표, 중요한 출판물, 강화된 재무 상태 및 윌슨병에 대한 ALXN1840의 신약 신청(NDA) 제출을 위한 지속적인 진전을 이룬 해였다"고 말했다.
또한, ALXN1840의 잠재적 출시를 준비하기 위해 수잔 로드리게스를 상업 및 전략 책임자로 영입하여 리더십 팀을 강화했다.모노파는 윌슨병에 대한 ALXN1840의 NDA를 2026년 중반에 제출할 계획이다.
윌슨병은 구리 배출이 저하되어 간과 뇌와 같은 장기에 독성이 축적되는 희귀 유전 질환이다.
ALXN1840은 구리를 결합하고 이동시키며, 현재 사용 가능한 1차 치료제와 차별화되는 새로운 작용 메커니즘을 가진 약물이다.2025년 4분기 동안 모노파의 현금 및 단기 투자액은 140.4백만 달러였다.
모노파는 현재 자금이 ALXN1840의 규제 및 상업 활동, MNPR-101 프로그램의 지속적인 개발, 내부 연구 및 개발을 포함하여 최소 2027년 12월 31일까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2025년 4분기 순손실은 5.2백만 달러, 주당 0.61달러로, 2024년 4분기의 10.9백만 달러, 주당 2.23달러에 비해 감소했다.
2025년 연간 순손실은 13.7백만 달러, 주당 1.85달러로, 2024년 연간 15.6백만 달러, 주당 4.11달러에 비해 감소했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 4분기에 3.9백만 달러로, 2024년 4분기의 9.9백만 달러에 비해 감소했다.
이는 2024년에 ALXN1840의 라이센스 인수와 관련된 일회성 비용이 없었던 것에 기인하며, 인력 비용 증가, ALXN1840 프로그램의 임상 자재 및 제조 비용 증가, 기타 R&D 비용 증가가 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 연간 R&D 비용은 9.9백만 달러로, 2024년의 13.0백만 달러에 비해 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 4분기에 2.2백만 달러로, 2024년 4분기의 1.2백만 달러에 비해 증가했다.
이는 이사회 및 G&A 인력 비용 증가, 특허 법률 비용 증가, 기타 G&A 비용 증가에 기인한다.
2025년 연간 G&A 비용은 6.8백만 달러로, 2024년의 3.2백만 달러에 비해 증가했다.
모노파는 ALXN1840을 포함한 여러 프로그램의 개발을 지속하고 있으며, 현재 재무 상태는 안정적이다.모노파는 2025년 동안 약 9190만 달러의 자금을 조달하여 재무 상태를 강화했다.
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