6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 바이오크리스트 파머슈티컬스가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발 사항을 알렸다.
이번 발표는 최근 기업 개발 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 언급했다.
2026년 1분기 ORLADEYO®의 순수익은 1억 4,830만 달러로, 전년 대비 11% 증가했으며, 유럽 수익을 제외한 비교 기준으로는 21% 증가했다.
바이오크리스트는 navenibart의 유럽 상업 권리에 대한 라이센스 계약을 체결했으며, 계약금으로 7천만 달러를 받고 최대 2억 7천5백만 달러의 마일스톤 지급이 포함된다. 바이오크리스트의 찰리 게이어 CEO는 "2026년을 시작하면서 ORLADEYO의 지속적인 성장과 파이프라인의 견고한 진행을 통해 비즈니스 전반에서 강력한 실행을 이어가고 있다"고 말했다.
그는 ORLADEYO가 차별화된 경구 투여 프로필과 높은 공격 조절 수준으로 유전성 혈관부종 환자들의 요구를 충족하고 있다고 강조했다.
또한, navenibart와 BCX17725 파이프라인 프로그램의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, Neopharmed Gentili와의 파트너십을 통해 navenibart의 유럽 권리를 확보하게 되어 기쁘다고 덧붙였다. 2026년 1분기 신규 환자 처방은 강세를 보였으며, ORLADEYO의 수익은 1억 4,830만 달러에 달했다.
ALPHA-ORBIT에서 진행 중인 navenibart의 주요 연구는 6월 말까지 등록을 완료할 예정이다. 이 프로그램은 2027년 말까지 미국에서의 규제 제출을 지원할 예정이다.
navenibart는 3개월 및 6개월마다 피하 투여되는 장기 작용형 플라스마 칼리크레인 억제제이다. 바이오크리스트는 Neopharmed Gentili의 아일랜드 자회사와 유전성 혈관부종 예방을 위한 navenibart의 유럽 상용화 독점 권리를 위한 라이센스 계약을 체결했으며, 7천만 달러의 선급금을 받고 최대 2억 7천5백만 달러의 미래 규제 및 판매 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 바이오크리스트는 순매출에 대해 18%에서 30%의 단계적 로열티를 받을 예정이다.
2026년 1분기 바이오크리스트는 6억 9,780만 달러의 비현금 특별 비용을 인식했으며, 이는 navenibart의 인수 과정에서 발생한 연구 개발 자산과 관련이 있다. GAAP 기준으로 운영 손실은 7억 1,600만 달러였으며, 비GAAP 기준으로는 운영 이익이 5,420만 달러로 기록되었다.
2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자는 총 2억 6,080만 달러에 달했다. 유럽 navenibart 권리 라이센스에서 발생한 순수익 7천만 달러를 포함하면, 총 자산은 3억 3,080만 달러에 이른다. 2026년 전체 글로벌 순 ORLADEYO 수익은 6억 2,500만 달러에서 6억 4,500만 달러 사이로 예상되며, RAPIVAB®(페라미비르 주사)를 포함한 전체 수익은 6억 3,500만 달러에서 6억 6,000만 달러 사이로 유지될 것으로 보인다.
비GAAP 운영 비용은 주식 기반 보상, 구조조정 및 거래 관련 비용을 제외하고 4억 5,000만 달러에서 4억 7,000만 달러 사이로 예상된다. 바이오크리스트는 2026년 1분기 동안 7억 1,600만 달러의 운영 손실을 기록했으며, 이는 인수 과정에서 발생한 특별 비용이 주요 원인이다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2억 6,080만 달러에 달하며, 유럽 navenibart 권리 라이센스에서 발생한 수익을 포함하면 총 3억 3,080만 달러에 이른다. 이러한 수치는 회사의 지속적인 성장 가능성을 보여준다.
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