12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 프랙틸 헬스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
회사는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, Revita®의 임상 데이터 공개 일정과 관련된 정보를 공유했다.
다음으로 예상되는 Revita 임상 데이터 공개는 2026년 2분기 REVEAL-1 코호트의 1년 데이터와 2026년 3분기의 REMAIN-1 중간 코호트의 1년 무작위 데이터이다.
또한, REMAIN-1 주요 코호트의 6개월 무작위 데이터에 대한 topline 결과는 2026년 4분기 초에 예상되며, GLP-1 체중 유지에 대한 FDA De Novo 마케팅 신청 제출 가능성은 2026년 4분기 후반으로 재확인되었다.
네덜란드에서 T2D에 대한 RJVA-001의 첫 번째 인간 연구에 대한 임상 시험 신청이 승인되었으며, 첫 번째 인간 투여는 2026년 하반기에 예상된다.현금 유동성은 2027년 초까지 지속될 것으로 보인다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행된다.
프랙틸 헬스는 비만 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 임상 단계의 대사 치료 회사로, 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
회사는 2026년 Revita 임상 및 규제 이정표를 재확인했으며, REMAIN-1 주요 코호트의 6개월 무작위 데이터는 2026년 4분기 초에 예상된다.
하리트 라자고팔란, M.D., Ph.D.는 "Revita는 지속 가능한 체중 유지를 위한 혁신적인 접근 방식을 제공할 잠재력이 있다. 믿는다. 1분기 결과는 이 목표를 향한 모든 사업 차원에서의 지속적인 실행을 반영한다"고 말했다.
프랙틸 헬스는 REMAIN-1 체중 유지 프로그램에서 Revita를 연구하고 있으며, GLP-1 기반 치료 중단 후 체중 유지를 평가하기 위해 설계되었다.
REMAIN-1 프로그램은 REVEAL-1 코호트, REMAIN-1 중간 코호트 및 REMAIN-1 주요 코호트의 세 가지 참가자 코호트를 포함한다.
2026년 1월, 프랙틸은 GLP-1 중단 후 Revita로 인한 지속적인 체중 유지를 보여주는 6개월 무작위 REMAIN-1 중간 코호트 데이터를 발표했다.
2026년 3월, 프랙틸은 REMAIN-1 중간 코호트에서 GLP-1 유도 체중 감소가 14cm 이상의 십이지장 절제술을 받은 참가자에서 6개월 후 88% 유지되었다고 보고했다.
2026년 3월, FDA로부터 Revita DMR 시스템의 안전성 프로필이 Class II 장치 분류와 일치한다는 피드백을 받았다.
프랙틸은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, 연구 및 개발 비용은 1,560만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,940만 달러에 비해 감소했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 520만 달러로, 2025년 같은 기간의 530만 달러와 유사했다.
2026년 1분기 순이익은 920만 달러로, 2025년 같은 기간의 순손실 2,370만 달러에 비해 개선되었다.
조정된 EBITDA는 1,800만 달러의 손실로, 2025년 같은 기간의 2,300만 달러 손실에 비해 감소했다.
2026년 3월 31일 기준으로 프랙틸은 약 6320만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 사업 계획에 따라 2027년 초까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
프랙틸 헬스는 비만 및 T2D의 근본 원인을 타겟으로 하는 두 가지 차별화된 후보 물질을 개발하고 있으며, Revita는 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지를 위한 절차적 치료로 개발되고 있다.Rejuva는 T2D 및 비만의 장기적인 완치를 가능하게 하는 유전자 치료 플랫폼이다.
현재 프랙틸의 재무 상태는 6320만 달러의 현금 보유와 7800만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 총 자산은 9938만 달러로, 주주 지분은 2137만 달러에 달한다.
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