14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 모노파 테라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파' 또는 '회사')는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
모노파는 임상 단계의 생명공학 회사로, 충족되지 않은 의료적 필요를 가진 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.
최근 프로그램 개발로는 ALXN1840이 있으며, 이는 윌슨병 치료를 위한 신약 신청(NDA) 제출이 2026년 중반으로 예정되어 있다.
2026년 4월, 모노파는 ALXN1840에 대한 무작위 대조 Phase 3 FoCus 시험의 새로운 분석 결과를 미국 신경학회(AAN) 연례 회의에서 발표했다.
발표 제목은 'Phase 3 FoCus 시험에서 신경학적 윌슨병 환자에 대한 tiomolibdate choline의 임상적 이점'으로, ALXN1840이 표준 치료법에 비해 더 큰 신경학적 이점을 제공함을 보여주었다.
이 FoCus 시험의 결과는 2026년 6월 27일부터 30일까지 스위스 제네바에서 열리는 제12회 유럽 신경학회(EAN)에서 포스터로도 발표될 예정이다.
윌슨병의 권위자인 아돌프 드 로스차일드 재단 병원의 오렐리아 푸조이 박사가 6월 28일 12:50 CEST에 발표할 예정이다.
모노파는 또한 2026년 5월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 간학회(EASL)에서 발표할 예정이다.
발표 제목은 'Tiomolibdate choline이 간 질환을 안정화하고 신경학적 증상 및 삶의 질을 개선한다'로, UC 데이비스의 발렌티나 메디치 박사가 5월 29일 08:45 CEST에 발표할 예정이다.
회사는 2026년 중반에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획에 차질이 없음을 확인했다.
2026년 3월에 합류한 회사의 상업 및 전략 담당 최고 책임자 수잔 로드리게스가 잠재적 출시를 위한 상업적 준비 활동을 이끌고 있다.2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과는 다음과 같다.현금, 현금성 자산 및 투자액은 1억 3,750만 달러였다.
모노파는 현재 자금이 최소 2027년 12월 31일까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2026년 1분기 순손실은 390만 달러, 주당 0.46 달러로, 2025년 1분기 순손실 260만 달러, 주당 0.38 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2026년 1분기에 348만 7,247 달러로, 2025년 1분기 164만 3,375 달러에 비해 증가했다.
이는 주로 R&D 계약자 및 컨설팅 비용의 82만 5,972 달러 증가, R&D 인력 비용의 79만 9,593 달러 증가, 기타 R&D 비용의 21만 8,307 달러 증가에 기인한다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2026년 1분기에 173만 8,006 달러로, 2025년 1분기 157만 8,442 달러에 비해 증가했다.
이는 G&A 인력 비용의 13만 4,599 달러 증가와 기타 G&A 비용의 2만 4,965 달러 증가에 기인한다.
2026년 1분기 이자 수익은 133만 2,203 달러로, 2025년 1분기 59만 6,845 달러에 비해 증가했다.
이 증가는 미국 재무부 증권 및 상업 어음에서 발생한 이자와 2026년의 높은 은행 잔고에 기인하며, 이는 2025년 9월 자본 조달로 약 9,190만 달러의 순수익이 발생했기 때문이다.
모노파 테라퓨틱스는 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840과 고급 암 이미징을 위한 MNPR-101-Zr(Phase 1) 및 고급 암 치료를 위한 MNPR-101-Lu(Phase 1a) 및 MNPR-101-Ac(후기 전임상) 프로그램을 보유한 임상 단계의 생명공학 회사이다.
자세한 정보와 SEC 제출 문서 링크는 https://ir.monopartx.com/quarterly-reports를 방문하면 확인할 수 있다.
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