SAD 임상 3상 실패로 관련 프로그램 중단…PTSD 임상은 대기 상태
뉴포리어는 지난해 10월 20일 사회불안장애(SAD) 치료를 위한 'BNC210'의 임상 3상(AFFIRM-1) 결과, 1차 평가변수를 충족하지 못했으며 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다고 발표했다. 이에 따라 회사는 SAD 관련 개발 프로그램을 전면 중단하고 예정됐던 AFFIRM-2 임상도 개시하지 않았다. 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 SYMPHONY 임상 2b/3상 역시 스캔셀과의 합병 거래를 앞두고 잠정 보류한 상태다.
임상 실패 이후 뉴포리어는 강도 높은 구조조정을 실시했다. 회사는 시설 임대차 계약을 해지하고 정직원을 단 1명만 남겼으며, 비임상 프로그램을 포함한 주요 내부 연구개발(R&D) 활동을 취소하거나 연기했다. 현재는 임시 최고경영자(CEO)를 비롯한 외부 컨설턴트와 전문 인력의 지원을 받아 공시 및 계약 의무 등 최소한의 경영 활동만 유지하고 있다.
재무 실적을 보면 2026회계연도(2025년 7월~2026년 6월) 매출은 117만 4,165달러로 전년(1,564만 9,448달러) 대비 92.5% 급감했다. 전년에는 머크로부터 받은 1,500만 달러 규모의 일회성 라이선스 마일스톤이 매출로 반영됐던 반면, 올해는 CTx CRC 협력계약에서 발생한 매출만 남았기 때문이다. 여기에 구조조정 비용 127만 8,586달러와 머크의 알츠하이머 치료제 후보물질 'MK-1167' 임상 중단에 따른 영업권 손상차손 536만 2,000달러가 더해지며 영업손실은 1,645만 1,066달러로 확대됐다.
법인세 혜택 13만 9,173달러를 반영하기 전 세전손실은 1,359만 1,104달러였고, 이를 반영한 최종 순손실은 1,345만 1,931달러(주당 3.06달러)로 전년도 순손실 36만 9,632달러(주당 0.23달러)보다 크게 늘었다.
스캔셀과의 합병 및 CVR 계약 체결
뉴포리어는 지난 7월 23일 스캔셀 및 그 자회사와 합병 계약을 체결했다. 합병이 완료되면 뉴포리어 주주들은 스캔셀의 미국주식예탁증서(ADS)와 함께 1개의 조건부가격청구권(CVR)을 받게 된다. CVR 보유자들은 합병 이후 머크(Merck)와의 공동 개발 계약, 화이자(Pfizer)가 라이선스를 보유한 KAT6 프로그램 등에서 발생하는 순수익금의 일부를 분배받을 권리를 갖는다.이번 합병의 완료는 뉴포리어 주주 및 스캔셀 주주의 승인, 나스닥 상장 승인, 스캔셀의 7500만 달러 규모 동시 자금 조달, 그리고 올해 12월 31일 또는 합병 종결일 기준 뉴포리어의 순현금이 최소 1000만 달러 이상 유지되어야 한다는 조건 등을 충족해야 한다. 양사는 올해 말 거래가 종결될 것으로 예상하고 있으나 완료 여부는 유동적이다. 스캔셀 측은 합병 이후 뉴포리어의 자체 개발 자산에 대해 추가적인 개발을 진행하지 않을 방침이라고 밝혔다.
파트너십 프로그램은 독립적 운영 지속
뉴포리어의 자체 R&D는 중단됐으나, 글로벌 제약사들과의 파트너십 프로그램은 독립적으로 진행되고 있다. 머크가 권리를 보유한 alpha7 수용체 양성 올로스테릭 조절제(PAM) 프로그램의 경우, 알츠하이머병 치료제 후보물질 'MK-1167'의 임상 2상이 효능 부족으로 중단됐으나 'MK-4334'는 임상 1상을 마쳤다. 뉴포리어는 지난해 3월 19일 머크로부터 1500만 달러의 마일스톤을 수령한 바 있으며, 향후 개발 및 상업화 단계에 따라 최대 4억 5000만 달러의 추가 마일스톤과 로열티를 받을 수 있는 권리를 유지하고 있다.또한, 화이자가 개발 중인 KAT6 프로그램은 임상 3상에 진입했으며, 뉴포리어는 이에 따라 지난 5월 21일 141만 6000호주달러를 분배받았다. 카리나 바이오텍(Carina Biotech)에 라이선스한 BNC101 지식재산을 기반으로 한 카리나의 대장암 치료제 후보물질 'CNA3103' 역시 임상 1/2a상을 진행 중으로, 뉴포리어는 2024년 10월 100만 호주달러의 마일스톤을 수령한 데 이어 향후 임상 단계 진전에 따라 추가 마일스톤을 확보할 예정이다.
뉴포리어 테라퓨틱스는 미국 델라웨어주에 설립된 임상 단계 바이오테크 기업으로, 과거 호주 법인 바이오노믹스(Bionomics Limited)가 미국으로 본거지를 이전하면서 설립됐다. 현재 본사는 매사추세츠주 밀리스에 위치해 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
