연구개발비·일반관리비 동반 증가, 현금 및 투자자산 1억 2940만 달러…윌슨병 신약 NDA 롤링 제출 진행
모노파 테라퓨틱스가 12일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 분기보고서(Form 10-Q)에 따르면 3분기 순손실은 619만 6475달러로 전년 동기(343만 7601달러)보다 늘었다. 주당순손실(EPS)은 0.72달러로 전년 동기(0.48달러)보다 확대됐다. 회사는 승인받은 의약품이 없어 지금까지 매출이 발생하지 않았다.
3분기 영업손실은 746만 7845달러로 전년 동기(409만 3074달러)보다 337만 4771달러 늘었다. 연구개발비는 443만 6543달러로 전년 동기(258만 9749달러)보다 184만 6794달러 증가했다. 회사는 연구개발 외주·컨설팅 비용이 177만 2461달러, 연구개발 인건비(주식보상 포함)가 90만 9699달러 늘었고, ALXN1840 관련 제조 활동 비용은 70만 9250달러 줄었다고 설명했다.
일반관리비(G&A)는 303만 1302달러로 전년 동기(150만 3326달러)보다 152만 7976달러 늘었다. 일반관리 인건비(주식보상 포함) 97만 3753달러, 외주·컨설팅 비용 35만 3963달러 증가가 주된 요인이다. 이자수익은 127만 1370달러로 전년 동기(65만 5473달러)보다 늘었다. 회사는 미국 국채·기업어음 이자와 2025년 9월 자금조달(순조달액 약 9190만 달러)로 늘어난 예금 잔액을 원인으로 들었다.
올해 9개월 누적 순손실은 1540만 2825달러, 주당순손실은 1.80달러로 전년 동기(순손실 851만 6099달러, 주당순손실 1.21달러)보다 늘었다. 같은 기간 영업손실은 1933만 7761달러로 전년 동기(1054만 9187달러)보다 증가했고, 연구개발비는 1269만 621달러로 전년 동기(596만 3124달러)의 두 배를 넘었다. 영업활동 순현금유출은 1289만 6000달러로 전년 동기(914만 6000달러)보다 커졌다.
현금·투자자산과 자금 여력 전망
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 5263만 4362달러, 투자자산은 7681만 3334달러다. 회사가 밝힌 현금·현금성 자산·투자자산 합계는 1억 2940만 달러다. 유동자산 총계는 1억 2988만 2568달러, 누적 결손금은 1억 491만 2355달러다.회사는 2026년 10월 2028년 3월 31일까지의 자금 소요를 분석했다. 그 결과 현재 보유한 현금·현금성 자산과 투자자산을 감안할 때 계속기업 존속 능력에 대한 중대한 의구심은 없다고 판단했다. 다만 ALXN1840 상업화 준비 활동 등으로 연구개발비와 일반관리비는 앞으로 늘어날 것으로 예상했다.
윌슨병 신약 NDA 롤링 제출 진행
회사는 윌슨병 치료 후보물질 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린)의 신약허가신청(NDA) 롤링 제출을 지난 7월 22일 시작했다고 발표했다. 보고서 제출 시점 기준으로는 수주 안에 제출을 마칠 것으로 예상했다. 다만 제출을 마친 뒤 미국 식품의약국(FDA)이 신청을 접수하거나 최종 승인한다는 보장은 없다고 덧붙였다. ALXN1840은 지난 6월 30일 FDA로부터 희귀 소아질환(RPD) 지정을 받았다.회사는 11월 5일과 8일 미국간질환학회(AASLD) 연례 학술대회에서 ALXN1840 장기 투여 시 몰리브덴 독성이 나타나지 않았다는 분석과 3상 FoCus 시험 환자의 기저 질환 부담 분석 결과를 발표했다.
모노파 테라퓨틱스는 미국 일리노이주 윌멧에 본사를 둔 임상 단계 바이오 제약사다. 우로키나아제 플라스미노겐 활성인자 수용체(uPAR)를 표적으로 하는 방사성 의약품 MNPR-101-Zr(영상용, 임상 1상), MNPR-101-Lu(치료용, 임상 1a상), MNPR-101-Ac(치료용, 후기 전임상)도 개발하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
