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Updated : 2026-11-13 (금)
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블로섬힐 테라퓨틱스, 3분기 순손실 2401만 달러…FDA와 임상 2상 권장 용량 합의

박노중 기자

입력 2026-11-13 06:21

연구개발비 증가로 적자 폭 확대, 9월 말 현금 및 현금성 자산 2억 2490만 달러

블로섬힐 테라퓨틱스, 3분기 순손실 2401만 달러…FDA와 임상 2상 권장 용량 합의이미지 확대보기
임상 단계 바이오제약기업 블로섬힐 테라퓨틱스(BlossomHill Therapeutics, NASDAQ:BLSM)가 2026년 3분기 실적과 최근 사업 진행 경과를 12일 발표했다.

블로섬힐 테라퓨틱스의 3분기 순손실은 2401만 3000달러(주당 1.29달러)로, 전년 동기 순손실 1597만 6000달러(주당 6.54달러)보다 적자 폭이 커졌다. 회사는 영업비용 증가가 순손실 확대의 주된 원인이며 기타수익 증가가 일부를 상쇄했다고 설명했다. 3분기 영업손실은 2547만 9000달러로 전년 동기 1672만 8000달러보다 늘었고, 순이자수익은 146만 3000달러로 전년 동기 75만 9000달러보다 증가했다.

3분기 연구개발(R&D) 비용은 2192만 7000달러로 전년 동기(1467만 3000달러) 대비 725만 4000달러 늘었다. 주요 파이프라인 BH-30643의 임상 개발 비용, 연구 인력 증가에 따른 인건비, BH-501284의 임상시험계획(IND) 제출을 위한 준비 비용이 늘어난 영향이다. 일반관리비(G&A)는 전년 동기 205만 5000달러에서 355만 2000달러로 증가했으며 인건비, 일반 간접비와 외부 용역비, 법률 비용이 늘었다.

1~9월 누적 순손실은 6877만 9000달러(주당 8.59달러)로 전년 동기 3969만 8000달러(주당 16.46달러)보다 커졌다. 같은 기간 연구개발비는 6318만 3000달러로 전년 동기 3677만 6000달러에서 늘었다.

BH-30643 허가용 임상 2상 준비

회사는 BH-30643의 임상 1상(SOLARA) 약동학(PK)·안전성·유효성 데이터를 바탕으로 미 식품의약국(FDA)과 임상 2상 권장 용량을 1일 2회 50mg으로 합의했다고 밝혔다. 이어 3세대 EGFR 티로신키나제억제제(TKI) 치료 후 진행된 EGFR C797S 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 하는 단일군 허가용(pivotal) 임상 2상 SOLARA-2를 발표했다. 회사는 이 임상이 가속승인 신청을 뒷받침할 수 있을 것으로 보고 있으며, 2027년 1분기 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다.

회사는 파운데이션 메디신(Foundation Medicine)과 EGFR C797S 저항성 변이를 진단하는 동반진단(CDx) 검사법 개발에 협력하고 있다고 밝혔다. BH-30643은 2027년 상반기 C797S 환자의 반응 지속성을 포함한 임상 1상 업데이트 데이터를 공개할 예정이다.

범KRAS(pan-KRAS) 저해제 BH-501284는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 학술대회에서 전임상 데이터를 발표했으며, 2027년 1분기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 골수성 혈액암 치료 후보인 CLK 저해제 BH-30236은 오는 12월 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 작용기전의 임상적 검증을 담은 중개연구 데이터를 발표하고, 2027년 상반기 임상 1상 업데이트 데이터를 내놓을 계획이다.

IPO 조달 자금과 현금 보유액

2026년 9월 30일 기준 블로섬힐 테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2억 2490만 5000달러로, 지난해 말 1억 3668만 2000달러에서 늘었다. 회사는 지난 8월 기업공개(IPO)에서 초과배정옵션 일부 행사분을 포함해 보통주 1051만 6240주를 팔아 수수료 차감 전 총 1억 6830만 달러를 조달했다.

회사는 9월 말 보유한 현금 및 현금성 자산으로 2028년 2분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 내다봤다.

블로섬힐 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 암 치료용 저분자 신약을 개발하는 임상 단계 바이오 기업이다.

#블로섬힐테라퓨틱스 #BLSM #실적발표 #임상2상 #바이오

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com

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