3분기 R&D 비용 922만 달러로 2배 이상 증가…9월 말 현금 및 단기투자자산 2억 212만 달러
3분기 영업비용은 총 1309만 6423달러로 전년 동기(1032만 7346달러) 대비 늘었다. 이 가운데 연구개발(R&D) 비용은 921만 7440달러로 전년 동기(403만 6267달러)의 2배 이상으로 늘어난 반면, 일반관리비는 387만 8983달러로 전년 동기(629만 1079달러)보다 줄었다. 매출이 없어 3분기 영업손실은 영업비용과 같은 1309만 6423달러다.
회사는 R&D 비용 증가의 주요 요인으로 제조 및 의약품 보관 비용 346만 3300달러 증가와 NDV-01·세프라놀론 연구 확대에 따른 임상 비용 162만 7700달러 증가를 꼽았다. 일반관리비는 주식보상비용이 274만 6000달러, 주가차액보상권(SAR) 비용이 92만 8500달러 줄어든 반면 인건비는 100만 7500달러 늘었다.
영업외 부문에서는 이자·투자수익이 227만 4541달러로 전년 동기(24만 7013달러)보다 크게 늘었지만, 단기투자자산에서 미실현손실 260만 5184달러와 실현손실 43만 5122달러가 발생했다. 이에 따라 기타손익은 76만 5765달러 손실로 전년 동기(23만 5850달러 이익)에서 손실로 돌아섰고, 순손실이 영업손실보다 커졌다.
2026년 9개월 누적 순손실은 4582만 8329달러로 전년 동기(3751만 7403달러) 대비 늘었고, 주당 순손실은 0.44달러(전년 동기 1.16달러)였다. 같은 기간 R&D 비용은 2569만 9073달러(전년 동기 1880만 6667달러), 일반관리비는 2187만 130달러(전년 동기 1996만 421달러)로 총 영업비용은 4756만 9203달러를 나타냈다. 9개월 영업활동 현금유출은 3725만 9226달러다.
사모 자금 조달과 유동성
회사는 지난 3월 9일 기관 및 적격 투자자들과 사모 방식의 증권매매계약을 맺고 보통주 2947만 4569주를 주당 4.75달러에, 사전 자금 납입 워런트(pre-funded warrant) 최대 421만 527주분을 주당 4.749달러에 매각했다. 거래는 3월 11일 종결됐으며, 수수료 등을 차감하고 워런트 행사분을 제외한 순조달금은 약 1억 5000만 달러다.9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 572만 325달러, 단기투자자산은 1억 9640만 2988달러로 합계 2억 212만 3313달러다. 지난해 말(9300만 6250달러)보다 늘었다. 경영진은 보유 현금 및 현금성자산과 단기투자자산으로 이번 분기 재무제표 발행일로부터 최소 12개월간 영업비용과 자본지출 수요를 충당할 수 있다고 판단했다.
연내 IND 제출 계획과 제조 계약
회사는 NDV-01과 세프라놀론 모두 올해 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이라고 밝혔다. NDV-01은 IND 승인 이후 BCG 불응성 고위험 2차 치료와 중간위험 보조요법 등 두 적응증의 임상 3상을, 세프라놀론은 프래더-윌리 증후군 대상 임상 2b상을 시작할 것으로 예상했다.분기 말 이후인 10월 9일에는 사이나이 바이오파마 서비시스(Scinai Biopharma Services)와 NDV-01 임상 개발을 지원하는 제조 및 관련 서비스 계약을 맺었다. 서비스 수수료와 비용 상환 외에, 회사가 12월 31일까지 최초 NDV-01 IND를 FDA에 제출하고 임상 보류 없이 IND 효력이 발생하면 기준가치 총 100만 달러 상당의 보통주를 성과 보수로 지급하는 조건이다.
지급 주식 수는 100만 달러를 IND 제출일 직전 5거래일 평균 종가로 나눠 정한다. 주식 발행이 막히거나 기한 내 완료되지 않으면 회사는 해당 금액을 현금으로 지급해야 하며, 발행 주식에는 발행일부터 12개월간 계약상 보호예수가 적용된다.
렐마다 테라퓨틱스는 젬시타빈·도세탁셀 서방형 제제인 비근침윤성 방광암(NMIBC) 치료 후보물질 'NDV-01'과 프래더-윌리 증후군 등을 겨냥한 신경스테로이드 후보물질 '세프라놀론(sepranolone)'을 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. NDV-01은 현재 이스라엘에서 임상 2상이 진행 중이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
