보유 현금으로 2028년 하반기까지 운영 전망, 2027년 중반까지 누적 투여 환자 2000명 이상 예상
APOLLO 임상은 미국과 유럽, 아시아·태평양 지역에서 비소세포폐암(NSCLC), 두경부 편평세포암(HNSCC), 각종 위장관암과 부인암 등 진행성 고형암 환자를 등록하도록 설계됐다. 용량 증량 코호트와 종양별 백필 코호트에서 약 200명을 모집할 예정이며, 확장 코호트를 통해 환자를 추가할 여지도 있다. 회사는 안전성·내약성·약동학과 초기 항종양 활성을 포함한 첫 데이터를 2027년 하반기에 발표할 계획이다.
CR-002의 전임상 데이터는 오는 18~20일 스페인 바르셀로나에서 열리는 제38회 EORTC-NCI-AACR 분자표적·암치료 심포지엄에서 포스터로 발표된다.
회사는 7월 공모 순조달액 1억 3340만 달러가 포함된 9월 말 현금 2억 8940만 달러로 2028년 하반기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 내다봤다. 또 2027년 중반까지 파이프라인 전반에서 누적 2000명 이상의 환자에게 투여가 이뤄질 것으로 예상했다.
CR-001 병용 확장 코호트와 3상 계획
PD-1·VEGF 이중항체 'CR-001'의 글로벌 1/2상(ASCEND)에서는 표준 화학요법 병용 확장 코호트의 환자 투여가 시작됐다. 1차 치료 비소세포폐암과 대장암, 담도암, 위암, 자궁내막암 등 여러 고형암에서 치료 경험이 없거나 기존 치료를 받은 환자를 대상으로 하며, 회사는 2027년 중반(2~3분기) 수백 명의 환자에 대한 첫 데이터를 발표할 계획이다.회사는 확장 코호트와 단독요법 데이터를 바탕으로 CR-001의 향후 임상 개발 방향을 정할 방침이다. 결과와 규제당국 협의를 전제로 2028년 초 CR-001의 여러 3상 가운데 첫 임상을 시작할 계획이라고 밝혔다.
클론 바이오텍과의 ADC 병용 개발
중국 파트너사 클론 바이오텍(Kelun-Biotech)과의 협력은 올해 임상시험계획(IND) 승인 9건을 얻었다. 클론 바이오텍은 중국에서 CR-001과 자사 TROP2 표적 ADC인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)의 병용 2상을 여러 건 진행하고 있으며, 국소진행성·전이성 비소세포폐암 임상의 첫 데이터는 2027년 중반(2~3분기)에 나올 예정이다. EGFR 티로신키나제 억제제(EGFR-TKI) 치료에 실패한 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자 등을 대상으로 한 추가 연구도 진행 중이다.CR-001과 인테그린 베타 6(ITGB6) 표적 ADC 'CR-003(SKB105)'의 병용 1/2상은 2027년 상반기 시작될 예정이다. 클론 바이오텍이 중국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행 중인 CR-003 1/2상의 개념증명(PoC) 데이터는 2027년 1분기에 나올 예정이며, 회사는 이 데이터를 CR-003의 글로벌 임상 개발에 활용할 계획이다.
크레센트 바이오파머는 미국 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 고형암 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
