3분기 매출 17만 달러·적자 폭 축소…네르비아노와 특허 분쟁 합의로 소송 종결
회사에 따르면 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기투자자산은 총 3380만 달러다. 회사는 현재 전망 기준으로 이 자금이 2027년 3분기 말까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다. 계속기업 존속 여부는 추가 주식 또는 채권 발행, 정부 보조금 확보, 비용 절감이 가능한지에 달려 있으며, 주식 발행으로 자금을 조달하면 기존 주주의 지분이 추가로 희석될 수 있다고 회사는 설명했다.
회사는 지난 7월 14일 기관투자자와 일부 임원·이사를 대상으로 보통주 929만 3079주와 같은 수의 보통주 워런트를 파는 증권매매계약을 맺었고, 이 등록 직접발행은 7월 16일 마감됐다. 매각가는 기관투자자 1.05달러, 임원·이사 1.455달러였으며 총조달액 1005만 달러에서 모집 주선 수수료 등 비용 90만 달러를 뺀 순조달액은 910만 달러다. 워런트 행사가는 1.31달러(임원·이사 1.33달러)로 2027년 1월 19일부터 행사할 수 있다.
3분기 손익과 비용 변동
3분기 로열티 매출은 17만 1000달러로 전년 동기 12만 달러보다 늘었다. 영업손실은 921만 9000달러로 전년 동기 1197만 4000달러에서 줄었다. 연구개발비가 819만 7000달러에서 502만 9000달러로 감소한 반면, 판매관리비는 389만 7000달러에서 436만 1000달러로 증가했다.3분기 순손실은 885만 7000달러로 전년 동기 1125만 8000달러보다 적자 폭이 줄었다. 우선주 배당을 반영한 보통주주 귀속 순손실은 886만 3000달러(전년 동기 1126만 4000달러), 기본 및 희석 주당순손실은 0.12달러(전년 동기 0.17달러)다.
회사는 연구개발비 감소가 임상시험 종료, 2상 대장암 임상의 투약 환자 감소, 전임상 활동 축소, 3상 준비에 따른 CMC(화학·제조·품질관리) 활동 완료 때문이라고 설명했다. 판매관리비 증가는 주로 네르비아노와의 지식재산권 분쟁에 따른 변호사 비용 때문이다.
9개월 누적 매출은 31만 6000달러(전년 동기 35만 달러), 영업손실은 3168만 4000달러(전년 동기 4113만 3000달러), 순손실은 3043만 4000달러(전년 동기 3863만 5000달러)다. 9개월 누적 기본 및 희석 주당순손실은 0.43달러(전년 동기 0.58달러)였다. 같은 기간 영업활동에 쓴 현금은 3392만 7000달러로 전년 동기 3195만 6000달러보다 늘었고, 9월 30일 기준 누적 결손금은 4억 6046만 4000달러다.
네르비아노와 특허 분쟁 합의
회사는 지난 9월 14일 온반서티브(onvansertib) 라이선스 제공사인 네르비아노 메디컬 사이언스(Nerviano Medical Sciences S.r.l., NMS)와 소송을 끝내는 합의 계약을 맺었다. NMS는 지난 2월 특허 발명자 문제와 관련해 회사가 라이선스 계약을 위반했다고 통보했고, 회사는 5월 19일 캘리포니아 남부 연방지방법원에 발명자 확인과 계약 위반이 없었다는 확인 판결을 구하는 소송을 냈다. NMS는 이후 라이선스 계약 해지를 주장했다.양사는 소송을 재소 불가 조건으로 취하하고 소송·라이선스 계약 관련 청구권을 상호 면제하기로 했다. 어느 쪽도 책임을 인정하거나 상대방에게 금전을 지급하지 않았다. 합의에 맞춰 라이선스 계약도 개정해 독점권·로열티 조항을 수정하고, 회사의 3상 프로그램과 연계된 개발 마일스톤·성과 연동 지급 가능성을 규정했다. 해지 후·양도 관련 지급 조항 수정, NMS의 거버넌스·보고 권리 추가, 귀책 사유에 따른 해지 조항 개정도 포함됐다.
개정 계약에 따라 회사는 3상 진행 상황에 따라 NMS에 성과 연동 금액을 지급해야 할 수 있다. 다만 현재 개발 계획과 조건 평가를 근거로 9월 30일 기준 이와 관련해 적립한 금액은 없다고 밝혔다. 이 지급액은 향후 NMS에 낼 로열티나 추가 라이선스 수수료 일부에서 차감될 수 있다.
3상 준비와 희귀의약품 지정
회사는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)과 2상 종료 미팅(Type B)을 열었고, FDA 의견을 반영해 RAS 변이 전이성 대장암(mCRC) 1차 치료 3상 임상(CRDF-005)을 설계했다. 온반서티브 30mg과 FOLFIRI/베바시주맙 병용을 표준치료와 비교하는 글로벌 무작위 대조 임상으로, 미국·유럽 등에서 약 640명을 등록할 계획이다.진행 중인 2상(CRDF-004)에서는 9월 28일 기준 온반서티브 30mg 병용군에 남은 환자들이 최소 21개월 동안 투약을 이어가고 있으며, 최장 투약 기간은 29개월을 넘었다. 이 투약군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 아직 도달하지 않았다.
FDA는 10월 21일 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML), 11월 9일 소세포폐암(SCLC) 치료를 대상으로 온반서티브를 희귀의약품으로 지정했다. 한편 회사는 10월 22일 주주총회 승인을 거쳐 수권 보통주 수를 1억 5000만 주에서 3억 주로 늘렸고, 10월 27일에는 로저 시두 최고의료책임자(CMO) 사임과 레이라 알랜드 박사의 임시 CMO 선임을 발표했다.
카디프 온콜로지는 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계 바이오테크 기업으로, 경구용 PLK1 억제제 온반서티브를 주력 후보물질로 개발하고 있다. 보통주는 나스닥 자본시장에서 'CRDF'로 거래된다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
