ADAM9 표적 MGC028, 2026년 말 두 용량 무작위 평가 착수…2027년 상반기 중간 결과 공개 예정
MGC030은 여러 고형암에 발현되는 비공개 항원을 표적으로 하는 계열 내 최초(first-in-class) ADC다. 회사는 임상시험계획(IND) 승인 이후 요로상피암, 대장암, 위암 또는 위식도접합부암, 식도암, 췌장암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 1상 시험을 진행하고 있다고 설명했다.
ADAM9 표적 ADC 'MGC028'은 임상 1상 용량 증량 단계를 마치고 주요 적응증을 선정했다. ADAM9은 여러 고형암에서 과발현되는 단백질이다. 회사는 2026년 말까지 이 적응증에서 두 가지 용량을 무작위로 평가하는 시험을 시작하고, 2027년 상반기에 해당 적응증의 효능·안전성 결과를 담은 중간 임상 업데이트를 내놓을 계획이다. 10월 10일 데이터 컷오프 기준으로 용량제한독성(DLT)은 없었고, 간질성 폐질환(ILD)이나 안구 독성 사례도 보고되지 않았다.
MGC026·로리걸리맙 후속 일정
B7-H3 표적 ADC 'MGC026'은 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 이전 치료를 많이 받은 두경부 편평세포암(SCCHN) 환자 대상 1상 중간 결과를 공개한 바 있다. 회사는 40명 규모의 SCCHN 사이먼 2단계(Simon 2-stage) 단독요법 코호트 등록을 2026년 말까지 마치고, 2027년 중반 업데이트 데이터를 내놓을 예정이다. 이와 함께 경쟁 환경 변화를 계속 평가하면서 이 물질의 개발·협력 전략을 검토하겠다고 밝혔다.PD-1/CTLA-4 이중항체 '로리걸리맙(lorigerlimab)'은 진행성 부인암 환자를 대상으로 평가 중이다. 회사는 ESMO 2026에서 투명세포 부인암(CCGC) 환자에게 6mg/kg를 3주 간격(Q3W)으로 단독 투여한 2상 중간 결과를 발표하며 초기 임상 활성이 고무적이라고 밝혔다. 2026년 말까지 더 낮은 용량인 3mg/kg Q3W로 CCGC 환자 20명 등록을 마치고 2027년 상반기 업데이트 결과를 발표할 계획이다. 비공개 표적의 차세대 T세포 인게이저(TCE) 'MGD032'는 IND 신청을 위한 비임상 시험 단계에 있다.
3분기 중에는 사노피(Sanofi)로부터 규제 마일스톤 2450만 달러를, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)로부터 옵션 라이선스 대금 1000만 달러를 받았다. 길리어드는 2022년 협력 계약에 따라 전임상 이중특이항체 프로그램의 라이선스 옵션을 행사했으며, 회사는 이 프로그램과 관련해 추가 마일스톤과 제품 순매출 기반 로열티를 받을 수 있다.
에릭 리서(Eric Risser) 매크로제닉스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "사업을 강화하고 파이프라인 개발 우선순위를 정비했으며, 핵심 전략 목표를 달성하고 지난 12개월 동안 약 2억 9000만 달러의 비희석성 자본을 확보했다"고 말했다. 이어 "규율 있는 자본 배분을 유지하면서 혁신 파이프라인의 잠재력을 입증할 여러 기회가 있는 2027년, 중요한 마일스톤의 해를 맞을 준비가 잘 돼 있다고 본다"고 덧붙였다.
매크로제닉스는 항체-약물 접합체(ADC)와 다중표적 항체 기술 플랫폼을 바탕으로 암 환자를 위한 차세대 항체 치료제를 개발하는, 미국 메릴랜드주 록빌 소재 바이오제약기업이다. 대표 임상 파이프라인으로 B7-H3 표적 ADC 후보물질 'MGC026'과 PD-1/CTLA-4 이중항체 '로리걸리맙(lorigerlimab)' 등을 보유하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
