3분기 매출 4만 1000달러, 비GAAP 조정 순손실 124만 달러…베리스 헬스는 2027년 초 FDA 510(k) 신청 목표
3분기 영업비용은 676만 8000달러로 전년 동기(484만 9000달러)보다 증가했다. 연구개발비가 108만 8000달러에서 192만 2000달러로, 일반관리비가 350만 5000달러에서 448만 2000달러로 늘었다. 보고 기준 순손실은 1165만 5000달러로 전년 동기(538만 3000달러)보다 손실 폭이 커졌다.
비GAAP 기준 조정 순손실은 124만 달러(주당 0.19달러)로 전년 동기 44만 6000달러(주당 0.62달러)보다 확대됐다. 회사가 제시한 조정 내역에는 지분법 투자 공정가치 변동분 998만 5000달러, 주식보상비용 96만 7000달러 등 비현금성 항목이 포함됐다. 1~9월 누적으로는 매출 9만 6000달러, 보고 기준 순손실 1709만 9000달러를 기록해 전년 동기 순이익 166만 4000달러에서 적자로 돌아섰다.
회사 측은 자회사 루시드 다이아그노스틱스(Lucid Diagnostics Inc.)가 식도 전암 진단 검사인 '에소가드(EsoGuard)'에 대해 10월부터 메디케어(Medicare)로부터 대금을 지급받기 시작했다고 밝혔다. 루시드는 텍사스 검사소에서 수행한 검사의 메디케어 청구를 관할 메디케어 행정계약자(MAC)인 노비타스(Novitas)에 제출하고 있으며, 에소가드에 책정된 임상검사 수가표(CLFS) 요율로 대금을 받고 있다.
루시드는 3분기 동안 2871건의 에소가드 검사를 수행해 120만 달러의 매출을 인식했다. 10월에는 1800건이 넘는 검사를 수행해 월간 최대치를 기록했다. 회사는 학회 지침상 식도 전암 검사 권고 대상 3000만 명 가운데 약 50%를 차지하는 메디케어 가입자를 중심으로 영업을 집중하고 있다고 설명했다.
리샨 아클로그(Lishan Aklog) 파브메드 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "루시드가 에소가드의 메디케어 환급을 확보한 것은 결정적이고 변혁적인 이정표"라며 "파브메드는 루시드의 최대 보통주 주주로서 루시드의 상당한 단기 매출 기회로부터 직접적인 혜택을 받을 위치에 있다"고 말했다.
베리스 헬스·포트아이오·옥테리스 개발 일정
디지털 헬스 자회사 베리스 헬스(Veris Health Inc.)는 이식형 생체 모니터의 디자인 동결(Design Freeze)을 마치고 10월 90일간의 GLP 동물 시험에 착수했다. 회사는 이 기기가 2027년 초 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 신청 일정을 유지하고 있다고 밝혔다. 오하이오주립대(OSU) 제임스(The James)의 월간 환자 등록은 7월부터 9월 사이 두 배 가까이 늘었다.의료기기 포트아이오(PortIO)와 관련해서는 10월 말 FDA와 첫 회의를 가졌으며, 2027년 1월 기기의 규제 경로를 논의하는 대면 사전 제출(pre-submission) 회의를 이어갈 예정이다. 옥테리스(Octeris)는 차세대 다중 모달 내시경 영상 프로브 개발을 마쳐 임상 시험 준비를 갖췄고, 이번 달 첫 FDA 사전 제출 자료를 제출할 계획이다. 노스캐롤라이나대 임상 검증 연구의 환자 등록은 2027년 1월 시작될 것으로 예상했다.
9월 30일 기준 파브메드의 현금 및 현금성 자산은 제한성 현금 530만 달러를 포함해 890만 달러다. 2025년 12월 31일 기준 150만 달러(제한성 현금 30만 달러 포함)에서 늘었다.
파브메드는 의료기기, 진단, 디지털 헬스 분야에서 활동하는 상업화 단계의 다각화된 의료기술 기업으로 루시드 다이아그노스틱스, 베리스 헬스, 옥테리스 메디컬 등을 자회사로 두고 있다. 본사는 뉴욕주 뉴욕에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
