22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 페넥 파머슈티컬스(증권코드: FENC; TSX: FRX)는 여러 환자 집단과 종양 유형에 걸쳐 PEDMARK®(황산나트륨 주사)에 대한 새로운 연구 결과를 발표했다.
이 연구는 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의 프로그램의 일환으로 공유될 예정이다.
이 네 가지 독립적으로 진행된 연구는 PEDMARK®의 안전성과 효능을 기반으로 하며, 현재 소아 환자(1개월 이상)에게 국소적 비전이전 고형 종양에 대해 승인된 상태이다.또한, 청소년 및 젊은 성인 환자에 대한 사용에 대해 2A 권고를 받은 바 있다.
연구는 청소년 및 젊은 성인(AYA) 및 성인 집단에서 PEDMARK®의 임상적 유용성에 대한 이해를 확장하는 데 기여하고 있다.
Koral Shah 박사는 "시스플라틴 유도 이명(CIO)은 종양학에서 주요 생존 문제로 인식되고 있다"고 말했다.
그는 "의사와 다학제 치료팀, 환자들 사이에서 장기 치료 관련 독성을 줄일 수 있는 전략을 찾고 이를 임상 실습에 통합하려는 관심이 높아지고 있다"고 덧붙였다.
Shah 박사는 시스플라틴 기반 화학요법과 황산나트륨(PEDMARK®)의 병용 연구에 대한 임상 시험 설계를 발표할 예정이다.
이 연구는 2026년 1월에 City of Hope에서 시작되었으며, 성인 GCT 생존자 중 약 75%가 청력 손실을 경험하고 있다.
일본의 소아암 그룹 STS-J01 연구에서 PEDMARK®의 CIO 감소 효과에 대한 결과도 발표될 예정이다.
이 연구는 27명의 환자를 등록하였으며, PEDMARK®를 투여받은 3-18세 환자에서 청력 손실이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
또한, 페넥 파머슈티컬스는 PEDMARK®가 AYA 및 성인 종양학 워크플로우에 통합될 수 있음을 보여주는 사례 시리즈를 발표할 예정이다.
이 연구는 15명의 성인 두경부 암 환자를 대상으로 하였으며, PEDMARK®는 시스플라틴 투여 후 6시간 이상 안전하게 투여될 수 있음을 보여주었다.
페넥 파머슈티컬스의 최고 의학 책임자인 Pierre S. Sayad 박사는 "이 연구들은 중요한 unmet need를 해결하는 데 중요한 진전을 나타내며, PEDMARK®가 환자 치료에 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.
PEDMARK®는 소아 환자에게 시스플라틴 치료와 관련된 이명 위험을 줄이기 위해 FDA 승인을 받은 최초의 치료제이다.
매년 미국에서 약 50만 명의 환자가 백금 기반 화학요법으로 치료받고 있으며, 이로 인해 청력 손실이 발생할 수 있다.
PEDMARK®는 현재 여러 국가에서 상용화되고 있으며, 페넥 파머슈티컬스는 이 치료제를 통해 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
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