IHL-42X 미국 특허로 2040년까지 보호…부채 없이 안정적 재무 구조 유지
이번 임상 2상 교차 연구는 미국 내 13개 임상시험 기관에서 진행되며, 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 반영해 설계됐다. 이번 연구를 통해 복용량 프로파일을 정교화하고 향후 진행할 임상 3상 등록 프로그램을 위한 설계 데이터를 확보할 계획이다. 앞서 IHL-42X는 2025년 12월 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받은 바 있다.
미국 특허 획득 및 재무 안정성 확보
인카넥스 헬스케어는 IHL-42X의 조성물 및 치료 방법에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허를 획득했다. 해당 특허의 기본 만료일은 2040년 7월 9일이며, 향후 마케팅 승인 시 특허 기간 연장 적격성을 평가할 예정이다. 조엘 레이섬(Joel Latham) 인카넥스 사장 겸 CEO는 "최근 승인된 조성물 특허로 2040년까지 보호받게 되었으며, 건전한 현금 포지션 덕분에 자금도 충분하다"고 밝혔다.재무 측면에서 인카넥스 헬스케어는 2026년 8월 31일 기준 약 7000만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며 부채는 없다. 여기에는 호주 연구개발(R&D) 세제 혜택 프로그램을 통해 수령한 1120만 호주달러 이상의 비희석성 자금이 포함되어 있다. 회사는 2026년 6월에 2025 회계연도 분으로 600만 호주달러를 환급받았고, 이어 8월에 510만 호주달러를 추가로 환급받았다.
불안장애 치료제 PSX-001 개발 현황
이와 함께 인카넥스 헬스케어는 범불안장애(GAD) 치료를 위한 경구용 합성 실로시빈 치료제 'PSX-001'의 개발도 지속하고 있다. 회사는 미국에서 임상 2b상 용량 비교 연구인 'PsiGAD2'에 대한 미국 IND(임상시험계획신청)를 보유하고 있으며, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)과의 과학적 자문 회의를 통해 개발 전략을 구체화하고 있다.인카넥스 헬스케어는 미충족 의료 수요가 높은 질환을 대상으로 혁신적인 복합 치료제와 차세대 의약품을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업이다. 주요 파이프라인으로 폐쇄성 수면무호흡증 치료제 IHL-42X와 범불안장애 치료제 PSX-001을 보유하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
