영업손실 344만 달러로 49% 감소…보유 현금으로 12개월 이상 운영 가능 판단
매출은 전년 동기와 마찬가지로 발생하지 않았다. 영업손실은 343만 6,000달러로 전년 동기 679만 4,000달러에서 49% 감소했다. 주당순손실은 0.15달러로 전년 동기 0.62달러에서 줄었다. 주당 수치는 회사가 2026년 2월 24일 단행한 30 대 1 주식병합을 모든 기간에 소급 반영한 값이다.
연구개발비(R&D)는 112만 3,000달러로 전년 동기(112만 달러)와 비슷했다. 회사는 이 기간 연구개발비의 대부분이 폐색성 수면무호흡증 환자 대상 IHL-42X의 DReAMzz 임상과 관련됐다고 설명했다. 일반관리비는 231만 3,000달러로 전년 동기(567만 4,000달러)보다 59% 줄었다. 회사는 주식보상비용 인식이 줄어든 것을 주된 요인으로 꼽았으며, 주식보상비용은 31만 2,000달러로 전년 동기 262만 6,000달러에서 감소했다.
기타수익(순)은 149만 8,000달러로 전년 동기 38만 7,000달러보다 늘었다. 2026년 3월 발행한 보통주 워런트 부채의 공정가치가 하락하면서 88만 달러의 평가이익이 생겼고, 현금 예치에 따른 이자수익은 41만 달러로 전년 동기 5,000달러에서 증가했다. 호주 정부의 연구개발 세액 인센티브는 23만 9,000달러로 전년 동기 38만 9,000달러보다 줄었다.
주력 임상 파이프라인 진행 현황
주력 후보물질 IHL-42X는 드로나비놀과 아세타졸아마이드를 결합한 경구용 고정용량 복합제로, 폐색성 수면무호흡증(OSA) 치료제로 개발되고 있다. 회사는 2상 임상 RePOSA에서 긍정적 결과를 얻은 데 이어 2026년 8월 용량 최적화 2상 임상인 DReAMzz에서 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. DReAMzz는 미국 내 13개 임상 기관에서 진행되며, 회사는 2027년 중반 완료를 예상했다. 이 임상은 계획 중인 3상 설계에 쓸 용량 선정 자료를 제공하게 된다.IHL-42X는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 2026년 6월에는 조성물과 치료 방법을 포괄하는 미국 특허를 취득했으며, 기본 만료 시점은 2040년이다.
범불안장애(GAD) 치료용 경구 합성 실로시빈 후보물질 PSX-001은 73명이 참여한 2상 개념증명 임상 PsiGAD1에서 긍정적 결과를 얻었고, 후속 임상 PsiGAD2에 대해 FDA의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 둔 상태다. 회사는 2상 설계 조정 가능성을 포함해 다음 임상 단계를 검토하고 있다. 임상·규제 개발 전략을 위해 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)과 과학적 자문 회의를 거쳤고, 정신의학·신약개발·정신건강 전문가로 구성된 임상자문위원회도 설치했다.
현금흐름과 내부통제
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 6,826만 7,000달러로 6월 말 6,771만 1,000달러보다 늘었다. 이 기간 영업활동 현금흐름은 52만 1,000달러 순유입으로, 전년 동기 916만 3,000달러 순유출에서 순유입으로 전환됐다. 회사는 기간 중 받은 연구개발 세액 환급금 340만 달러와 매입채무 등 운전자본 변동이 영향을 미쳤다고 설명했다. 9월 30일 기준 누적 결손금은 1억 7,880만 달러다.회사는 기존 현금으로 재무제표 발행일로부터 최소 12개월간 계획된 운영비와 자본적 지출을 충당할 수 있다고 판단했다. 다만 조건이나 전략적 투자자 참여가 개발 계획에 도움이 된다면 추가 자금이 필요해지기 전이라도 자금 조달을 검토할 수 있다고 밝혔다.
회사는 9월 30일 기준 공시통제 절차가 효과적이지 않다고 결론 내렸다. 회계 인력이 제한돼 최고재무책임자(CFO)가 독립적인 내부 검토 없이 재무보고 업무를 개시·감독·승인하고 있어 업무 분장이 이뤄지지 않은 중대한 취약점이 있다는 설명이다. 회사는 내부통제 인력 채용, 회계 정책 문서화, 내부통제 교육 등 개선 조치를 진행하고 있다고 밝혔다.
인카넥스 헬스케어는 호주 멜버른에 본사를 두고 심각한 만성 질환 환자를 위한 복합 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
