허리스틱 개발자금 활용…FDA의 CNPV 프로그램 중단에도 소아희귀질환 PRV 자격 유지
회사 측은 영국 자회사가 적격 지출에 대해 납부했던 부가가치세를 환급받은 것이며, 환급된 자금을 폐전이 골육종 재발 방지 및 지연을 위한 핵심 파이프라인 '허리스틱(Herlystic, OST-HER2)'의 임상 개발과 규제 및 상업화 준비 활동에 사용할 계획이라고 전했다.
한편 미 식품의약국(FDA)은 12일 국정 우선순위 바우처(CNPV) 프로그램의 중단을 발표했다. 회사는 FDA의 이번 CNPV 중단 결정이 양도가 가능한 별도의 '소아희귀질환 우선심사바우처(PRV)' 프로그램에는 영향을 미치지 않는다고 설명했다.
OS 테라피스는 개발 중인 OST-HER2가 소아희귀질환 PRV 프로그램 신청 자격을 여전히 유지하고 있다고 덧붙였다.
OS 테라피스는 미국 메릴랜드주 그레이슨빌에 본사를 두고 골육종 등 치료제를 개발하는 바이오 제약 기업이다. 지난 10월 19일 발표한 기존 워런트 행사 유인제안 관련 1차 종결 완료에 이은 후속 공시다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
