3분기 순손실 329만 8000달러로 축소·조정 EBITDA 43만 달러로 흑자 전환
3분기 총매출은 2310만 4000달러로 전년 동기 2335만 1000달러보다 1.1% 감소했다. 핵심 제품인 RNS 시스템 매출은 2290만 1000달러로 전년 동기 2258만 달러보다 1.4% 늘었고, 서비스 매출은 20만 3000달러로 전년 동기 77만 1000달러에서 줄었다.
비GAAP 매출총이익률은 84.8%로 전년 동기 82.8%보다 높아졌으며, 회사는 인건비 흡수 개선을 이유로 들었다. GAAP 기준 계속영업 매출총이익률은 84.3%였다. 비GAAP 영업비용은 1920만 달러로 전년 동기 2070만 달러보다 줄었고, GAAP 영업비용은 2155만 1000달러였다.
계속영업 기준 영업손실은 208만 달러로 전년 동기 402만 5000달러보다 축소됐다. 순손실은 329만 8000달러(주당 0.10달러)로 전년 동기 349만 6000달러(주당 0.11달러)보다 줄었다. 전년 동기 순손실에는 중단영업으로 분류된 딕시 메디컬(DIXI Medical) 제품 사업의 이익 142만 5000달러가 반영돼 있으며, 계속영업 기준 순손실은 전년 동기 492만 1000달러였다.
비GAAP 지표인 조정 EBITDA는 43만 달러로 전년 동기 134만 3000달러 적자에서 흑자로 돌아섰다. 비GAAP 영업이익도 35만 달러로 전년 동기 139만 7000달러 영업손실에서 흑자를 냈다.
연간 매출 전망 하향과 경영진 설명
회사는 2026년 연간 매출 전망치를 기존 9950만~1억 150만 달러에서 9100만~9200만 달러로 낮췄다. 이는 기초 RNS 매출 성장률 10~11%에 해당하며, 서비스 매출 약 100만 달러를 반영한 수치다. 연간 조정 EBITDA 전망도 기존 적자 750만~850만 달러에서 적자 850만~950만 달러로 조정했다.반면 연간 비GAAP 매출총이익률 전망은 기존 82.0~83.0%에서 83.0~83.5%로 올렸고, 비GAAP 영업비용 전망은 기존 9000만~9200만 달러에서 8500만~8600만 달러로 낮췄다. 수정된 영업비용 범위는 약 1000만 달러의 주식보상비용을 제외한 것이다.
조엘 베커(Joel Becker) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "3분기 매출이 기대에 못 미쳤다"며 부진이 일부 대형 거래처에 집중됐고, 개별 거래처 차원의 문제와 현장 영업 조직 변경이 예상보다 큰 차질을 빚었다고 설명했다. 그는 이러한 요인에 대응하고 있으며 4분기 예정 시술 건수가 회복되기 시작했다고 밝혔다.
적응증 확대와 원격진료 허가 절차
회사는 특발성 전신 뇌전증(IGE) 적응증 확대를 위한 시판 전 승인(PMA) 보완 신청과 관련해 10월 미 식품의약국(FDA)과 제출 이슈 요청(SIR) 회의를 마쳤다. FDA 의견을 반영한 수정안은 연말께 제출할 예정이다.의사가 원격진료로 RNS 시스템을 프로그래밍할 수 있게 하는 '리모트 케어(Remote Care)'의 PMA 보완 신청서도 FDA에 제출했으며, 심사 기간은 180일로 계획돼 있다. 12~17세 약물 저항성 국소 뇌전증 청소년으로 적응증을 넓히기 위한 실사용 근거(RWE) 연구 '오로라(AURORA)'의 환자 등록도 시작했다. 데이터 수집은 2027년 초 완료될 예정이다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 단기투자자산, 제한된 현금의 합계는 4950만 달러로 직전 분기 말 5190만 달러보다 줄었다. 장기 차입금은 5915만 8000달러다.
뉴로페이스는 미국 캘리포니아주 마운틴뷰에 본사를 둔 의료기기 기업으로, 뇌전증 환자의 발작을 줄이거나 없애기 위한 뇌 반응형 RNS 시스템을 개발·상용화하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
