27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 27일, 올레마파마슈티컬스가 투자자 및 기타 이해관계자와 공유할 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
부록 99.1의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 올레마는 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 KAT6를 표적으로 하는 개발 후보인 OP-3136의 비임상 데이터를 발표할 계획이다.이 심포지엄은 2024년 10월 23일부터 25일까지 개최된다.
OP-3136에 대한 초기 신약 신청(IND)은 2024년 4분기에 제출될 것으로 예상되며, OP-3136의 1상/2상 임상 연구는 2025년에 시작될 예정이다.
또한, 올레마는 2025년에 CDK4/6 억제제인 리보시클립과 함께 팔라제스트란의 3상 임상 시험인 OPERA-02의 잠재적 시작을 계획하고 있다. 이 보고서에 포함된 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"로 간주된다.
"예상하다", "믿다", "추정하다", "기대하다", "목표", "잠재적"과 같은 단어는 미래 사건, 조건 또는 상황을 참조하는 진술을 식별하기 위한 것이다.
이러한 미래 예측 진술은 연구 및 임상 개발 계획, 제품 후보 개발의 범위, 진행 상황, 결과 및 비용, 전략, 시장 규모 및 기회, 임상 시험 설계, 규제 문제 등을 포함한다.
이러한 진술은 올레마의 현재 기대를 기반으로 하며, 다양한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
실제 결과는 이러한 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 부록 99.1에는 2024년 9월 27일자 올레마파마슈티컬스의 기업 프레젠테이션이 포함되어 있다.
이 프레젠테이션은 유방암 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시하며, 팔라제스트란(OP-1250)은 ER+/HER2- 유방암에 대한 유망한 치료제로 개발되고 있다.OP-3136은 KAT6 억제제로, 유방암 치료에 중요한 영향을 미칠 것으로 기대된다.
2024년 4분기에 IND 제출이 예상되며, 2025년에는 임상 연구가 시작될 예정이다. 올레마는 2024년 6월 30일 기준으로 약 2억 3,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 유방암 및 기타 내분비 유도 암 치료를 위한 연구 및 개발을 지속할 수 있는 충분한 자본을 제공한다.
올레마는 유방암 치료의 패러다임을 변화시키기 위해 노력하고 있으며, 팔라제스트란과 OP-3136을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 계획이다.
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