14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
CG온콜로지는 고위험 BCG 비반응성 비근육 침윤 방광암(NMIBC) 환자를 위한 cretostimogene 단독 요법의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 미국 FDA에 시작했다.
BOND-003 Cohort C에서 cretostimogene 단독 요법의 24개월 완전 반응(CR) 비율이 41.8%로 관찰되었으며, 이는 질병 내 지속성과 내약성을 지속적으로 입증했다.
또한, CG온콜로지는 AUA/SUO 가이드라인에 따라 가장 넓은 범위의 환자를 포함하는 중간 위험 NMIBC에 대한 가장 큰 무작위 3상 연구 중 하나인 PIVOT-006의 등록을 완료했다.
현재 CG온콜로지는 2028년 상반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 6억 8,030만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있다.
CG온콜로지의 아서 쿠안 회장 겸 CEO는 "우리는 지난 몇 달 동안 의미 있는 진전을 이루어냈으며, 특히 HR BCG 비반응성 NMIBC에 대한 cretostimogene의 BLA 제출을 시작한 것에 자부심을 느낀다"고 말했다.
2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 6억 8,030만 달러로, 2025년 6월 30일의 6억 6,110만 달러와 비교해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 2,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,960만 달러와 비교해 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 3분기 동안 2,330만 달러로, 2024년 같은 기간의 870만 달러와 비교해 증가했다.
2025년 3분기 순손실은 4,380만 달러, 주당 손실은 0.57달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 2,040만 달러, 주당 손실 0.30달러와 비교해 증가했다.
CG온콜로지는 cretostimogene의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 확장 접근 프로그램을 시작했다.
CG온콜로지는 방광암 환자들이 우리의 혁신적인 면역 요법으로 존엄성을 가지고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 세상을 꿈꾸고 있다.
현재 CG온콜로지의 재무 상태는 6억 8,030만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있으며, 2025년 3분기 동안의 순손실은 4,380만 달러로 증가했다.또한, 총 자산은 7억 2,991만 달러, 총 부채는 4억 2,270만 달러로 나타났다.
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