15일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아가 2026년 5월 15일에 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더로, 이번 분기 재무 결과를 증권거래위원회에 제출한 10-Q 양식의 분기 보고서와 함께 발표했다.
회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 사업 하이라이트에 대해 논의할 예정이다.경영진의 공식 발언 후에는 질의응답 시간이 마련된다.
최근 사업 하이라이트로는 CardiAMP® 자가 세포 치료제가 있으며, 이는 감소된 박출률을 가진 허혈성 심부전(BCDA-01) 치료에 사용된다.
2월에 PMDA는 바이오카디아에 추가 질문을 제기했으며, 이는 CardiAMP 세포 치료 시스템의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 증거와 관련된 세 가지 예비 임상 상담에서 논의된 내용과 일치한다.
3월에는 CardiAMP HF 임상 데이터가 심장 치료 기술 및 심부전 치료(THT)에서 발표되었으며, 이 데이터는 CardiAMP 세포 치료가 특히 심장 스트레스 마커가 높은 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미친다.
이러한 환자들은 심장 기능에서 통계적으로 유의미한 개선을 경험했으며, 이는 심장 이식이나 LVAD와 같은 대체 치료 없이 더 오래 사는 것, 심장마비, 뇌졸중 및 입원과 같은 주요 부작용이 줄어드는 것, 그리고 삶의 질이 향상되는 세 가지 복합 결과의 세 가지 계층과 일치한다.
4월에는 PMDA와의 공식 임상 상담에서 세계적 수준의 심장 전문의 6명이 참석한 가운데 CardiAMP 세포 치료의 임상 안전성과 유효성 증거가 시장 승인 지원에 충분할 것으로 판단되었다.5월에는 PMDA로부터 초기 자문 기록을 받았으며, 이는 예상과 일치한다.
우리는 미해결 질문에 대한 답변을 준비하고 있으며, 일본에서 CardiAMP 세포 치료 시스템 등록을 위한 사전 시장 승인(PMA) 공식 신청 절차인 Shonin 제출을 진행하고 있다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 운영에서 사용된 순 현금은 약 190만 달러로, 2025년 3월 분기의 약 160만 달러와 비교된다.회사는 분기를 마감하며 현금 및 현금성 자산이 총 95만 1천 달러에 달했다.
연구 및 개발 비용은 약 120만 달러로 감소했으며, 이는 CardiAMP HF 시험 종료와 관련이 있다.
판매, 일반 및 관리 비용은 약 100만 달러로 감소했으며, 이는 전문 서비스 비용의 감소에 기인한다.순손실은 약 230만 달러로, 2025년 3월 분기의 약 270만 달러와 비교된다.
바이오카디아의 자산은 2026년 3월 31일 기준으로 총 171만 2천 달러이며, 현금 및 현금성 자산은 95만 1천 달러, 기타 유동 자산은 18만 9천 달러, 비유동 자산은 57만 2천 달러로 구성된다.현재 부채는 277만 8천 달러이며, 총 주주 자본은 -106만 6천 달러로 나타났다.
바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하고 있으며, CardiAMP 자가 및 CardiALLOTM 동종 세포 치료제가 주요 치료 플랫폼이다.
이러한 치료제는 HelixTM 생물 치료 전달 및 Morph® 혈관 내비게이션 제품 플랫폼을 통해 가능하다.
바이오카디아는 심부전, 만성 심근 허혈 및 급성 심근 경색 치료를 위한 생물 치료 전달 파트너로도 활동하고 있다.
현재 바이오카디아는 2026년 1분기 동안의 재무 결과를 바탕으로 안정적인 재무 상태를 유지하고 있으며, 향후 일본에서의 시장 승인 절차를 통해 성장 가능성을 모색하고 있다.
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