21일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마 파머슈티컬은 2026년 5월 21일 OP-3136의 1상 연구에서 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표했다.
OP-3136은 강력한 리신 아세틸트랜스퍼라제 6(KAT6) 억제제로, 이 데이터는 2026년 5월 30일 시카고에서 열리는 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 포스터 발표될 예정이다.
올레마는 또한 ER+/HER2- 전이성 유방암에서 리보시클립과 함께 팔라제스트란트의 3상 OPERA-02 시험 진행 중 포스터도 발표할 예정이다.
올레마의 CEO인 숀 보헨 박사는 OP-3136의 초기 1상 데이터가 여러 고형 종양 유형에서 단독 요법으로서의 허용 가능한 내약성과 유망한 항종양 활성을 보여주었다고 밝혔다.
평가 가능한 환자 중 2/3 이상에서 종양 크기가 감소했으며, 이는 OP-3136이 KAT6 억제제로서의 잠재력을 지니고 있음을 강화한다.
1상 연구는 ER+/HER2- 전이성 유방암, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC), 전이성 비소세포 폐암(mNSCLC) 환자를 대상으로 OP-3136의 용량 증량 후 용량 확장을 평가한다.
2026년 3월 2일 기준으로, 표준 치료에 저항성이 있거나 내약성이 없는 32명의 환자가 이 연구에 등록되었다.
OP-3136 단독 요법은 하루 1회 경구 투여되며, 28일 주기로 2mg에서 45mg까지의 용량에서 시행되었다.
안전성 및 내약성 측면에서 OP-3136 단독 요법은 45mg까지의 용량 범위에서 내약성이 좋았으며, 치료 관련 부작용은 대부분 1등급 또는 2등급이었다.4등급 또는 5등급의 부작용은 관찰되지 않았고, 치료 중단도 없었다.
가장 흔한 치료 관련 부작용은 미각 이상(81%), 빈혈(38%), 호중구감소증(34%)이었다.
효능 및 표적 결합 측면에서, 19명의 반응 평가 가능한 환자 중 13명에서 종양 축소가 관찰되었고, 3명에서 부분 반응이 나타났다.치료의 최장 지속 기간은 62주였으며, 현재 11명이 치료를 받고 있다.
OP-3136은 모든 시험된 용량에서 KAT6의 직접 표적인 히스톤 H3의 리신 23 수준을 신속하고 지속적으로 유의미하게 감소시켰다.
OP-3136은 모든 시험된 용량에서 예측 가능한 용량 비례 혈장 노출을 보였으며, 6mg 이상의 용량에서 안정 상태 농도가 효능 목표를 초과했다.올레마는 OP-3136의 개발을 지속적으로 진행할 계획이다.현재 OP-3136은 1상 임상 연구 중이며, FDA의 임상 시험 승인을 받았다.올레마는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠주 케임브리지에 운영을 두고 있다.올레마의 재무 상태는 현재 임상 연구 진행 상황과 함께 긍정적인 전망을 보이고 있다.
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