소송 취하 신청서 제출…미 FTC·DOJ 검토 절차 진행
이번 합의에 따라 앨커미스는 테바가 2039년 11월 12일부터 미국 내에서 해당 제네릭(복제약) 제품을 제조, 사용, 판매할 수 있는 비독점적·로열티 없는 라이선스를 부여하기로 했다. 소아 독점권을 획득하는 경우 개시 시점은 2040년 5월 12일로 연장될 수 있으며, 특정 상황에 따라 이보다 앞당겨질 수도 있다.
이번 합의는 테바의 간이신약허가신청(ANDA) No. 220379에 대해 앨커미스가 뉴저지주 미국 지방법원에 제기했던 특허 침해 소송을 해소하기 위한 것이다. 양사는 지난 11월 9일 법원에 재소 불가 조건의 소송 취하 신청서(Stipulation of Dismissal with Prejudice)를 제출했다.
해당 합의안은 미국 연방거래위원회(FTC)와 법무부(DOJ)의 검토 과정을 거치게 된다. 앨커미스는 합의 계약서 전문을 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연례보고서(Form 10-K)에 첨부 서류로 제출할 예정이다.
아일랜드 더블린에 본사를 둔 앨커미스는 조현병 및 제1형 양극성 장애 치료제 라이발비 등 바이오 의약품의 개발과 상업화에 주력하는 바이오제약 기업이다. 지난 3일 3분기 실적을 발표한 바 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
