매출 211만 달러 발생…졸루카테티드 FDA와 3상 설계 합의, 레볼루션 메디신스와 병용 임상 협력
3분기 매출은 211만 4000달러로 전년 동기에는 매출이 없었다. 매출은 모두 협업 계약에서 나왔으며 협업 매출 67만 1000달러와 특수관계자 협업 매출 144만 3000달러로 구성됐다.
연구개발(R&D) 비용은 4559만 7000달러로 전년 동기 2819만 9000달러보다 61.7% 늘었다. 회사는 여러 적응증에 걸친 졸루카테티드 임상 개발 투자와 임상 파이프라인 확대에 따른 인력 충원으로 주식보상비용을 포함한 인건비가 늘어난 것이 주된 원인이라고 밝혔다. 일반관리비(G&A)는 1125만 3000달러로 전년 동기 664만 6000달러보다 69.3% 증가했다. 인건비 증가와 상장사 운영 비용이 반영됐다.
영업손실은 5473만 6000달러로 전년 동기 3484만 5000달러에서 확대됐다. 이자수익이 1036만 9000달러로 전년 동기 71만 1000달러에서 크게 늘면서 순손실은 영업손실보다 1024만 5000달러 적었다. 보통주 주당순손실은 0.36달러로 전년 동기 21.66달러였으며, 같은 기간 가중평균 보통주 수는 202만 5284주에서 1억 2359만 3149주로 늘었다. 1~9월 누적 순손실은 1억 4227만 달러로 전년 동기 1억 661만 1000달러보다 증가했다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 5억 2119만 8000달러, 시장성 유가증권은 유동 3억 5042만 5000달러와 비유동 2억 130만 9000달러로 합계 11억 달러다. 지난해 12월 31일 기준 2770만 달러에서 크게 늘었다. 회사는 이 자금으로 2030년까지 운영자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
졸루카테티드 데스모이드 종양 임상 진척
회사는 주력 후보물질 졸루카테티드(zolucatetide)의 데스모이드 종양 대상 임상 1/2상 업데이트 데이터를 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 발표했다. 6월 22일 데이터 컷오프 기준으로 시작 용량 450mg 이상을 투여받고 32주 차 평가가 가능한 환자 18명 중 13명이 반응해 객관적 반응률(ORR) 72.2%를 기록했다. 시작 용량 450mg 이상으로 반응 평가가 가능한 46명 전원에서 질병 진행이 없어 질병 통제율(DCR)은 100%였다.안전성 데이터는 76명으로 확대됐으며 치료 관련 이상반응(TRAE)으로 투약을 중단한 환자는 없었다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 글로벌 임상 3상의 용량, 용법, 임상 설계에 대한 합의에 이르렀다. 무작위·이중맹검 방식의 허가용 임상 3상 페데스탈(PEDESTAL)을 2027년 상반기 개시할 계획이며, 톱라인 결과는 2029년으로 예상했다.
중국에서도 데스모이드 종양 환자 대상 임상 1/2상을 개시했다. 중국 환자를 글로벌 페데스탈 3상에 포함하기 위한 것이다. 6월 22일 컷오프 데이터는 11월 결합조직종양학회(CTOS) 연례회의에서 구두 발표로도 소개될 예정이다.
가족성 선종성 용종증(FAP)에서는 진행 중인 임상 1/2상의 일부로 최적 용량과 용법을 찾기 위한 용량 탐색 코호트를 개시했다. 회사는 2027년 1분기 표적 작용을 보여주는 중개연구 데이터와 추가 환자 임상 데이터를 공개할 예정이며, 앞서 환자 2명에서 십이지장 용종 감소가 관찰됐다고 밝혔다. 법랑종성 두개인두종(ACP)은 2027년 상반기, 간세포암(HCC)은 2027년 1분기에 추가 임상 데이터를 공개할 계획이다.
레볼루션 메디신스와 대장암 병용 임상 협력
회사는 레볼루션 메디신스(Revolution Medicines)와 이전 치료 경험이 있는 RAS G12D 변이 현미부수체 안정형(MSS) 전이성 대장암 환자를 대상으로 졸루카테티드와 졸돈라십(zoldonrasib), 세툭시맙(cetuximab) 병용요법을 평가하는 임상 협력을 맺었다. 졸돈라십은 레볼루션 메디신스가 개발 중인 경구용 RAS(ON) G12D 선택적 공유결합 삼중복합체 억제제이고, 세툭시맙은 EGFR 억제제다.임상은 파라빌리스가 주관해 수행하고, 레볼루션 메디신스는 졸돈라십을 공급하며 임상 비용을 균등하게 분담한다. 회사는 임상 1/2상에서 졸루카테티드를 투여한 MSS 대장암 환자에게서 MAPK 경로 상향 조절과 Wnt 경로 하향 조절이 함께 나타난 중개연구 데이터와, 대장암 환자유래이종이식(PDX) 모델에서 두 약물 병용 시 종양 성장 억제가 강화된 전임상 데이터를 협력 근거로 제시했다.
파라빌리스 메디신스는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약기업으로, 알파-헬리컬 펩타이드 계열인 헬리콘(Helicon) 플랫폼을 활용해 기존 약물로 공략하기 어려웠던 표적을 겨냥한 중증 질환 치료제를 개발하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
