산텐 제약 자회사였던 AVS 약 1300만 달러에 인수…BIM-DRS 최초 인체 임상 첫 이식 완료
회사는 이번 인수로 확장 가능한 상업용 IOL 제조 역량을 확보했다고 설명했다. AVS는 인수 전 산텐 제약(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)의 100% 자회사였으며, 현재 '비마트프로스트 드럭 패드-인공수정체 시스템(BIM-IOL System)'을 평가하는 2건의 등록용 임상 3상에 쓰이는 스파이글라스 파마의 IOL을 공급하고 있다.
회사는 또 10월 비-인공수정체(non-IOL) 기반 녹내장 지속 약물 전달 시스템인 '비마트프로스트-드럭 링 시스템(BIM-DRS)'의 최초 인체 임상시험(FIH)에서 첫 이식을 완료했다고 밝혔다. BIM-DRS는 모양체 고랑(ciliary sulcus)에 이식하는 방식으로, 최대 7년간 비마트프로스트를 전달하도록 설계됐으며 제거 및 교체가 가능하다. 회사는 2027년 이 임상의 예비 안전성 및 안압 강하 효능 데이터를 내놓을 계획이다.
패트릭 무니(Patrick Mooney) 스파이글라스 파마 최고경영자(CEO)는 "BIM-DRS가 이제 임상 단계에 들어섰으며, 백내장 수술을 받은 적이 있는 녹내장 환자들에게 차세대 약물 전달 시스템을 성공적으로 이식했다"고 말했다.
BIM-IOL 시스템 임상 진행 현황
BIM-IOL 시스템의 등록용 임상 3상 환자 등록은 계획대로 진행되고 있으며, 등록 완료는 2027년으로 예상된다. 회사는 앞서 지난 10월 19일 BIM-IOL 시스템 최초 인체 임상의 4년 추적 결과를 발표한 바 있다.10월 미국안과학회(AAO) 연례 학술대회에서는 제프리 캐머(Jeffrey Kammer) 밴더빌트대 안과 부교수가 BIM-IOL 시스템 임상 1/2상의 12개월 상세 데이터를 발표했다. 상용화 예정 용량을 투여받은 환자의 98%가 국소 안약 사용을 중단했고, 평균 최대 교정 원거리 시력(BCDVA)은 20/20 시력에 해당하는 86글자(letters)로 나타났다. 이식 후 각막 내피세포 수 감소는 일반 백내장 수술과 같은 수준이었다고 회사는 설명했다.
3분기 영업비용과 순손실
3분기 영업비용은 2624만 5000달러로 전년 동기 1110만 1000달러보다 늘었다. 연구개발(R&D) 비용은 임상 인력 채용과 BIM-IOL 시스템 등록용 임상 3상 환자 등록 지속으로 전년 동기 809만 3000달러에서 1003만 4000달러로 증가했다. 일반관리비(G&A)는 전문 서비스 수수료와 인건비 증가로 300만 8000달러에서 1621만 1000달러로 크게 늘었다.영업손실 2624만 5000달러에 이자수익 199만 2000달러(전년 동기 128만 5000달러)가 더해져, 3분기 순손실은 2425만 3000달러(주당 0.73달러)로 전년 동기 순손실 981만 6000달러(주당 4.53달러)보다 확대됐다. 같은 기간 가중평균 주식 수는 216만 6976주에서 3345만 1025주로 늘었다. 1~9월 누적 순손실은 5793만 5000달러로 전년 같은 기간 2731만 4000달러보다 많았다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자자산은 2억 1580만 달러다. 회사는 이 자금으로 2028년까지 계획된 운영을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
2019년 설립된 스파이글라스 파마는 승인된 약물을 장기간 지속적으로 전달하는 기술로 만성 안질환 치료제를 개발하는 바이오제약사다. 본사는 캘리포니아주 어바인에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
