데이비드 라벤 CMO·크레이그 블랑쉐 수석부사장 선임, 인테그린 기반 약물 전달 플랫폼 초기 전임상 결과 공개
회사는 데이비드 라벤(David Raben) 박사를 CMO로, 크레이그 블랑쉐(Craig Blanchette) 박사를 RNAi 연구 담당 수석부사장으로 각각 선임했다고 밝혔다. 라벤 CMO는 표적 면역항암제 개발 분야 전문가로 학계와 바이오제약 업계에서 30년간 종양학 경력을 쌓았으며, 직전에는 비카라 테라퓨틱스(Bicara Therapeutics)에서 CMO를 지냈다. 블랑쉐 수석부사장은 20년 이상의 신약 발굴·개발 경력을 지닌 RNAi 신약 발굴 전문가로, 직전에 스위치 테라퓨틱스(Switch Therapeutics)에서 최고과학책임자(CSO)를 맡았다.
FORTIFY 임상 진행 현황과 학회 발표
PLN-101095는 인테그린 αvβ8과 αvβ1을 이중 선택적으로 억제하는 경구용 저분자 후보물질로, 종양미세환경에서 TGF-β 활성화를 차단해 면역관문억제제 내성을 극복하도록 설계됐다. 회사는 면역관문억제제 불응성 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 PLN-101095와 펨브롤리주맙 병용을 평가하는 임상 1b상 적응증 확장 시험 'FORTIFY'의 환자 등록이 예정보다 빠르게 진행되고 있다고 밝혔다.FORTIFY는 비소세포폐암(NSCLC), 투명세포 신세포암(ccRCC), 종양변이부담(TMB)이 높은 종양 등 3개 코호트에서 최대 102명을 등록한다. 환자는 PLN-101095 1,000mg을 하루 두 번 14일간 단독 투여받은 뒤 펨브롤리주맙을 추가로 병용 투여받는다. 현재 미국과 스페인에서 시험기관이 가동 중이며 수개월 안에 다른 국가들도 추가될 예정이다. 회사는 중간 데이터가 2027년에 나올 것으로 예상했다.
미국 면역항암학회(SITC) 연례 학술대회에서는 플리언트 연구진이 임상 1상 바이오마커 데이터를 발표했다. PLN-101095 단독 투여 기간에 면역 활성화 바이오마커가 조기에 유도된 것이 이후 펨브롤리주맙 투여를 시작한 뒤의 임상 반응과 연관돼 있었다는 내용이다. 미국 국립암연구소(NCI) 연구진도 인테그린 αvβ8·αvβ1 차단과 항PD-1 병용이 TGF-β 신호를 줄이고 세포독성 CD8+ T세포의 침윤과 활성화를 늘려 항종양 활성과 생존을 개선했다는 데이터를 발표했다.
인테그린 매개 약물 전달 플랫폼
회사는 1만 5000개 이상의 인테그린 결합 분자 라이브러리와 세포별 인테그린 수용체 발현에 관한 생물학적 지식을 활용해, RNAi 등 약물을 간 이외 조직에 세포·조직 선택적으로 전달하는 플랫폼을 구축했다고 설명했다. 현재 가장 앞선 화합물은 각각 골격근과 골격근·심근을 선택적으로 표적한다. 비인간 영장류(NHP) 연구에서는 간과 기타 비표적 조직으로의 전달은 피하면서 8주 차에 75% 이상의 목표 유전자 억제 효과를 관찰했다.회사는 골격근·심근 화합물의 선택적 전달이 초기 연구에서 확인됨에 따라 신경근육 질환과 희귀 심근병증 등 미충족 수요가 큰 분야의 초기 치료제 프로그램 개발을 가속할 계획이다. 향후 수개월 동안 근육·심장 및 기타 RNAi 프로그램의 상세 전임상 데이터와 개발 대상 적응증, 표적 유전자를 공개할 예정이다.
9월 30일 기준 회사가 보유한 현금, 현금성자산 및 단기투자자산은 1억 4260만 달러다. 회사는 이 자금으로 2028년 중반까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
플리언트 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 사우스샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 바이오기업으로, 인테그린 기반 치료제 발굴·개발과 세포·조직 선택적 약물 전달 기술 개발에 집중하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
