미국 매출은 소폭 증가…사모발행으로 3000만 달러 조달, 펨블록 FDA 모듈식 PMA 승인
3분기 매출은 40만 4597달러로 전년 동기 72만 9394달러보다 44.5% 감소했다. 반면 미국 내 매출은 34만 7039달러로 전년 동기 33만 6594달러보다 소폭 늘었다. 회사는 전체 매출 감소가 예상된 것으로, 해외 유통업체들의 관행적인 대량 주문 방식에 따른 펨블록(FemBloc) 해외 주문 시기를 반영한다고 설명했다. 유통업체들은 기존 재고로 펨블록 시판 후 연구를 지원하고 있으며, 회사는 연구가 끝난 뒤 재주문이 나올 것으로 예상했다.
3분기 영업손실은 445만 10달러로 전년 동기 365만 3768달러보다 확대됐다. 연구개발(R&D) 비용은 194만 2927달러로 전년 동기 138만 2022달러보다 40.6% 늘었다. 회사는 2025년 중 개발 제품이 상업화를 위해 재고로 전환된 영향과 2026년 임상 비용·인건비 증가를 주요 원인으로 들었다. 일반관리비는 170만 4091달러로 전년 동기 147만 7800달러보다 늘었고, 판매·마케팅비는 94만 3002달러로 전년 동기 114만 3805달러보다 줄었다.
3분기 순손실은 456만 4815달러(주당 0.53달러)로 전년 동기 419만 4821달러(주당 2.05달러)보다 커졌다. 같은 기간 주당손실 산정에 쓰인 가중평균 주식 수(사전납입 워런트 포함)는 205만 761주에서 866만 381주로 늘었다.
9개월 누적 실적과 재무 상황
9개월 누적 매출은 116만 1313달러로 전년 동기 147만 9926달러보다 21.5% 줄었다. 같은 기간 미국 매출은 103만 8997달러로 전년 동기 101만 5168달러보다 소폭 늘었다. 누적 R&D 비용은 519만 9206달러로 전년 동기 576만 4923달러보다 9.8% 감소했다.누적 순손실은 818만 7810달러(주당 1.59달러)로 전년 동기 1467만 7582달러(주당 9.25달러)보다 줄었다. 누적 영업손실은 1373만 9417달러로 전년 동기 1296만 5941달러보다 커졌지만, 전환옵션 부채의 공정가치 변동 이익 173만 2413달러와 워런트 부채의 공정가치 변동 이익 422만 8000달러가 영업외수익으로 잡혔다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2391만 3946달러로 지난해 말 926만 6353달러보다 늘었다. 누적 결손금은 1억 5401만 3954달러다.
회사는 8월 중순 3000만 달러 규모의 사모발행을 마쳤으며, 워런트가 전액 현금으로 행사되면 이를 포함한 총 조달액은 최대 8500만 달러에 이른다고 밝혔다. 조달 자금은 페마시드(FemaSeed) 난임 포트폴리오의 산부인과 공급에 맞춘 미국 영업조직 구축과, 미국 승인을 위한 펨블록 허가용 임상에 쓰인다.
난임 포트폴리오 제휴와 펨블록 임상
난임 포트폴리오에서는 UNC 헬스(UNC Health), 미네소타 위민스 케어(Minnesota Women's Care)와 제휴해 산하 산부인과 진료 거점에 포트폴리오 전체를 도입하기로 했다. 환자 금융 지원을 위한 캡엑스MD(CapexMD), 치료 일정에 맞춘 약품 공급을 위한 샌즈Rx 약국(SandsRx Pharmacy)과의 제휴도 발표했다.영구 피임 제품 펨블록은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모듈식 시판 전 승인(PMA) 신청 방식을 승인받았다. 미국 승인을 위한 FINALE 임상에서 환자를 등록 중인 기관은 12곳으로 두 배가 됐고, 혼합 고분자 구성요소에 대한 특허가 미국과 주요 해외 시장에서 등록됐다.
캐시 리-셉식(Kathy Lee-Sepsick) 최고경영자(CEO)는 "8월 중순 3000만 달러 자금조달을 마무리한 것은 피메이시스에 중요한 전환점"이라며 "자금조달 이후 산부인과 전문성과 네트워크를 갖춘 영업 인력을 성공적으로 채용하고 있다"고 말했다.
조지아주 수와니에 본사를 둔 피메이시스는 여성용 난임 및 비수술적 영구 피임 솔루션을 개발하는 생물의학 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
