8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 샌프란시스코에서 2025년 1월 13일부터 15일까지 열리는 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사에 참여하기에 앞서 회사 업데이트를 발표했다. 이 행사는 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 주간에 개최된다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다. 이 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다. 회사의 현금, 현금성 자산 및 유가증권에 대한 추정치는 현재 보고서 작성일 기준으로 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 예비 추정치이며, 실제 수치는 이 예비 추정치와 다를 수 있다.또한, 회사의 독립 등록 공인 회계법인은 이 예비 추정치를 감사하거나 검토하지 않았다.보도자료에 포함된 업데이트에는 다음과 같은 내용이 포함된다.
2a 단계 RIVER 시험에서 마지막 환자가 최종 방문을 완료했으며, 이 시험은 약 60명의 환자를 등록하기 위해 설계되었다. 이 시험의 주요 결과는 2025년 1분기에 발표될 예정이다. 2b 단계 CORAL 시험에서 양성 결과가 발표되었으며, 이 시험은 원래 샘플 크기(N=160)를 재확인했다. 현재 이 시험은 약 80% 등록이 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 보인다. 트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 치료제 Haduvio™(경구용 날부핀 ER)를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. Haduvio는 기침 반사 아크에 중앙 및 말초적으로 작용하며, 기침 과민증을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체인 카파 작용제 및 뮤 길항제로 작용한다.
만성 기침은 IPF 환자에서 매우 흔한 질병으로, IPF 인구의 최대 85%에 영향을 미친다. 미국에는 약 14만 명의 IPF 환자가 있으며, 만성 기침은 환자들이 하루에 최대 1,500회 기침을 하게 만든다. 이러한 지속적인 기침과 관련된 손상은 질병 악화, 진행 위험 증가, 사망 또는 폐 이식 필요로 이어질 수 있다. 만성 기침은 또한 환자의 사회적, 신체적, 심리적 삶의 질 저하를 초래한다.
IPF에서 만성 기침 치료를 위한 승인된 치료법은 없으며, 현재 비공식적인 치료 옵션은 환자에게 미미한 혜택을 제공한다. 저항성 만성 기침은 미국에서 약 200만에서 300만 명의 성인에게 영향을 미치며, 이는 중앙 및 말초 신경의 기침 반사 과민증으로 인해 발생한다. 이는 매우 방해가 되며, 여성의 경우 요실금, 수면 방해 및 사회적 수치심과 같은 다양한 합병증을 동반하여 환자와 주변인에게 상당한 사회적 및 경제적 부담을 초래한다.
Haduvio는 중등도에서 중증의 RCC 치료를 위해 개발되고 있으며, 미국에서 RCC에 대한 승인된 치료법은 없다. 트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio를 경구용 날부핀 ER의 상표명으로 제안할 예정이다. 그 안전성과 효능은 어떤 규제 기관에 의해 평가되지 않았다. 추가 정보는 www.TreviTherapeutics.com을 방문하거나 트레비쎄라퓨틱스를 X(구 트위터) 및 링크드인에서 팔로우하면 된다.
이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 '미래 예측 진술'로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 이러한 진술에는 트레비의 사업 계획 및 목표, Haduvio에 대한 미래 계획 또는 기대, 임상 시험 및 임상 데이터와 관련된 계획 및 일정, 트레비의 예상 현금 운영 및 '신뢰한다', '예상한다', '계획한다', '기대한다'와 유사한 표현을 포함한 기타 진술이 포함된다.
미래 예측 진술의 불확실성에 기여하는 위험에는 트레비의 제품 후보 개발 활동 및 진행 중인 임상 시험의 성공, 비용 및 일정에 대한 불확실성, 임상 시험에서 긍정적인 데이터가 동일하거나 다를 수 있는 위험, 트레비의 전략 실행 능력에 대한 불확실성, 미국 및 외국에서 Haduvio 개발 경로에 대한 규제 당국의 데이터에 대한 견해에 대한 불확실성, 트레비의 현금 운영, 미래 비용 및 기타 재무 결과를 추정하는 데 내재된 불확실성, 임상 시험을 포함한 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 트레비의 능력, 그리고 증권 거래 위원회에 제출된 2024년 9월 30일 종료 분기의 분기 보고서 및 이후 제출물에 명시된 기타 위험과 불확실성이 포함된다.
이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당된다. 트레비는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1563880/000095017025003286/0000950170-25-003286-index.htm)
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