14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함되어 있다.
이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.
이 보고서와 동반된 전시물의 정보는 애드베럼바이오테크놀로지스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 애드베럼바이오테크놀로지스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 파이프라인 하이라이트와 예상되는 이정표를 제공했다.
Laurent Fischer, M.D. 애드베럼바이오테크놀로지스의 사장 겸 CEO는 "2025년을 강력한 실행으로 시작하며, Ixo-vec에 대한 첫 번째 주요 시험인 ARTEMIS를 시작하게 되어 기쁘다. 망막 전문의와 환자들의 관심이 높아지고 있다. 올해 말에는 두 번째 등록 연구인 AQUARIUS를 시작할 예정이다"라고 말했다.
이어 "OPTIC과 LUNA의 장기 데이터는 Ixo-vec이 습성 AMD 환자에게 One And Done™ 평생 주사 없는 시력 보존을 제공할 수 있는 잠재력에 대한 신뢰를 높인다. ARVO에서 발표된 새로운 데이터는 Ixo-vec의 세포 수준 맵핑과 aflibercept mRNA 발현을 보여주며, 차별화된 임상 프로필을 뒷받침한다"고 덧붙였다. Ixo-vec의 최근 프로그램 하이라이트로는 ARTEMIS의 시작이 있다.
ARTEMIS는 습성 AMD 환자를 대상으로 한 최초의 등록 인트라비트레알 유전자 치료 시험으로, 치료 경험이 있는 환자와 치료 경험이 없는 환자를 모두 모집하고 있다. 이 연구는 Ixo-vec의 단일 투여(6E10 vg/eye)와 8주마다 aflibercept(2mg) 투여를 비교하는 미국 기반 연구로, 약 284명의 습성 AMD 환자를 대상으로 진행된다.
2025년 3월 31일 기준으로 애드베럼바이오테크놀로지스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8310만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 2570만 달러에서 감소했다. 애드베럼은 이러한 자금이 2025년 하반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발 비용은 2870만 달러로, 2024년 같은 기간의 1540만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용의 증가는 재료 생산 및 생물 분석 비용, 임상 시험 비용, 인건비 및 컨설턴트 비용의 증가에 기인한다. 일반 관리 비용은 1950만 달러로, 2024년 같은 기간의 1380만 달러에 비해 증가했다. 순손실은 4700만 달러로, 주당 2.25 달러의 손실을 기록했다.
애드베럼바이오테크놀로지스는 Ixo-vec을 습성 AMD 치료를 위한 임상 단계 유전자 치료 제품으로 개발하고 있으며, FDA로부터 Fast Track 및 Regenerative Medicine Advanced Therapy(RMAT) 지정을 받았다. Ixo-vec은 단일 IVT 주사로 제공되며, 장기적인 효능을 제공하고 빈번한 anti-VEGF 치료의 부담을 줄이며, 환자의 순응도를 최적화하고 시력 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.
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