7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "IPF 환자의 만성 기침을 위한 CORAL 시험에서 최근에 받은 전체 데이터 세트는 6월에 발표된 통계적으로 유의미한 결과를 강화한다. 이 데이터는 트레비에게 중요한 이정표로, 이러한 환자들에게 일관성과 임상적으로 의미 있는 혜택을 보여준다"고 말했다.
만성 기침은 IPF 환자에게 고통스러운 질환이며, 이러한 결과는 올해 초 발표된 RIVER 시험의 긍정적인 RCC 데이터와 함께 Haduvio의 잠재력을 확신하게 한다.
현재 보유한 현금과 투자가 2029년까지의 자금 조달을 가능하게 하여 Haduvio의 후기 개발과 여러 주요 임상 이정표를 추진할 수 있는 재정적 힘을 제공할 것으로 기대한다.
2025년 2분기 재무 결과에 따르면, Haduvio의 IPF 환자 만성 기침 치료를 위한 Phase 2b CORAL 시험에서 긍정적인 결과가 발표됐다. Haduvio는 모든 용량 그룹에서 24시간 기침 빈도의 통계적으로 유의미한 감소를 달성했으며, 108mg BID, 54mg BID, 27mg BID 용량 그룹은 각각 60.2%(p<0.0001), 53.4%(p<0.0001), 47.9%(p<0.01)의 감소를 보였다.
회사는 2025년 4분기에 FDA와 Phase 3 프로그램에 대한 논의를 위해 End-of-Phase 2 회의를 요청할 계획이다.
2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 9.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 10.0백만 달러에서 감소했다. 이는 주로 Phase 2a RIVER 시험, 인간 남용 가능성(HAP) 연구 및 Phase 2b CORAL 시험의 임상 개발 비용 감소에 기인한다.
일반 관리(G&A) 비용은 4.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 3.3백만 달러에서 증가했다. 순손실은 12.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.4백만 달러와 유사하다.
트레비쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 203.9백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 2029년까지의 자금 조달이 예상된다.
또한, 회사는 2025년 8월 11일부터 13일까지 Stifel의 2025 Biotech Summer Summit, 9월 3일부터 5일까지 Wells Fargo 2025 Healthcare Conference, 9월 8일부터 10일까지 H.C. Wainwright & Co. 27th Annual Global Investment Conference 등 여러 행사에 참여할 예정이다.
트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 Haduvio의 안전성과 효능이 규제 기관에 의해 평가되지 않았음을 알렸다. 현재 트레비쎄라퓨틱스의 재무 상태는 203.9백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2029년까지의 자금 조달이 가능하여 향후 임상 시험 및 운영을 위한 재정적 여력을 갖추고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1563880/000095017025105011/0000950170-25-105011-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
