우수한 생체이용률 및 뇌·간 조직 분포 확인…개발 지속 지지
미라 파머슈티컬스는 여러 경구 제형을 평가한 끝에 우수한 경구 생체이용률, 지속적인 전신 노출, 경구 투여 후 뇌 및 간 조직으로의 재현 가능한 분포를 나타내는 선도 제형을 선정했다. 회사 측은 이번 연구 결과가 MIRA-55를 만성 염증성 통증의 경구 투여 치료제로 지속 개발하는 것을 뒷받침한다고 설명했다.
선정된 제형은 경구 투여 후 뇌와 간 조직 모두에 재현 가능한 분포를 보였다. 뇌 노출은 중추 통증 처리 경로의 조절을 지원할 수 있으며, 말초 분포는 이전 전임상 효능 연구에서 관찰된 항염증 활성에 기여할 수 있는 것으로 나타났다. 이는 최적화된 제형이 만성 염증성 통증의 중추 및 말초 메커니즘과 관련된 약리학적 조직에 MIRA-55를 성공적으로 전달함을 보여준다.
이번 약동학적 결과는 MIRA-55가 검증된 염증성 통증 모델에서 통증을 정상화하고 염증을 감소시켜 주사형 모르핀보다 우수한 성능을 보였다는 이전 전임상 연구를 기반으로 한다. MIRA-55는 별도의 기전 및 행동 연구에서 불안 완화 활성을 나타냈으며, THC(테트라하이드로칸나비놀)와 관련된 특징적인 중추신경계 부작용을 일으키지 않고 THC와 구별되는 메커니즘을 통해 카나비노이드 시스템과 상호작용하는 것으로 확인됐다. 또한 미국 마약단속국(DEA)의 과학적 검토 결과 통제 물질로 분류되지 않는다는 판정을 받았다.
에레즈 아미노프(Erez Aminov) 미라 파머슈티컬스 최고경영자(CEO)는 "환자들은 만성 염증성 통증에 대해 더 안전하고 효과적인 비마약성 치료 옵션을 가질 자격이 있다"며 "이번 제형 및 약동학적 결과는 이러한 요구를 해결하기 위해 설계된 차별화된 경구 치료제로서 MIRA-55를 발전시키는 데 있어 또 다른 중요한 단계"라고 말했다.
이츠하크 안겔(Itzchak Angel) 미라 파머슈티컬스 최고과학자문역은 "우수한 경구 노출과 재현 가능한 뇌 및 말초 조직 분포의 결합은 MIRA-55의 제안된 작용 기전과 만성 염증성 통증에 대한 경구 치료제로서의 지속적인 개발을 강력히 뒷받침한다"고 덧붙였다. 회사는 향후 추가 전임상 개발을 진행하며 조직 노출, 약력학적 활성 및 치료 효능 간의 관계를 계속 평가할 계획이다.
미국 플로리다주 마이애미에 위치한 미라 파머슈티컬스는 신경계, 염증성, 대사성 및 신경정신의학적 질환을 위한 경구용 소분자 치료제를 개발하는 기업이다. 주요 파이프라인으로는 화학요법 유도 말초신경병증(CIPN) 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2a상 프로토콜을 제출한 'Ketamir-2', 만성 염증성 통증 치료를 위한 전임상 단계의 'MIRA-55', 비만 및 중독 관련 질환 치료를 위해 개발 중인 전임상 단계의 'SKNY-1' 등이 있다.
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