올해 말 또는 내년 초 예비 효능 결과 발표 예정
이번 임상 1b상은 무작위, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 에모리 대학교 의과대학에서 진행됐다. 노로바이러스 GII.2(스노우 마운틴 바이러스) 변이주에 감염된 18세에서 49세 사이의 건강한 피험자를 대상으로 CDI-988 또는 위약을 경구 투여했다. 1차 평가변수는 위약 대비 임상 증상 발생률 감소 효능이며, 2차 평가변수는 바이러스 배출 및 질병 중증도 감소, 안전성 및 약동학적 특성이다.
CDI-988은 노로바이러스 급성 위장염을 겨냥해 개발된 최초의 경구용 항바이러스제 후보물질로, 알려진 모든 노로바이러스 변이주의 바이러스 복제를 억제하도록 설계됐다. 앞서 호주에서 진행된 임상 1상 시험에서는 최대 1200mg 투여군을 포함한 모든 용량에서 우수한 안전성과 내약성을 입증했으며, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.
코크리스털 파머는 이번 임상 1b상의 예비 효능 결과가 2026년 말 또는 2027년 초에 나올 것으로 예상하고 있다. 제임스 사피어스타인(James Sapirstein) 코크리스털 파머 최고경영자(CEO)는 "이번 이정표 달성을 통해 감염병 분야에서 가장 시급한 미충족 수요 중 하나를 해결하는 데 한 걸음 더 다가섰다"며 "올해 말이나 내년 초 예비 결과를 발표하고 CDI-988을 최초의 노로바이러스 경구용 항바이러스제로 발전시키기를 기대한다"고 밝혔다.
코크리스털 파머는 구조 기반 기술을 활용해 노로바이러스, 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스, C형 간염 바이러스의 복제 과정을 표적하는 신약 항바이러스 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
