- 아나필락시스 응급치료제, 고려대 안암병원서 30명 대상 진행
이번 임상시험은 건강한 성인자원자를 대상으로 에피펜주와 에피큐패취의 약동학·약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 연구다. 공개, 무작위배정, 단회 투여 교차 설계 방식으로 진행된다.
임상시험 실시기관은 고려대학교 안암병원이며, 목표 시험대상자 수는 총 30명이다. 임상시험 기간은 의학연구윤리심의위원회(IRB) 최초 승인일로부터 12개월이다.
회사 측은 에피펜주와 에피큐패취를 각각 단회 투여하여 약동학·약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하는 것을 목적으로 한다고 밝혔다. 사실발생일인 9월 14일은 식약처에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜다.
회사 측은 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있으며, 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있다고 설명했다. 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 가능성도 존재한다.
최근 시장 조회 자료에 따르면 쿼드메디슨의 시가총액은 약 548억원 규모다. 쿼드메디슨은 지난 2025년 12월 12일 코스닥 시장에 상장했다.
박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com
