3분기 매출 51만 9000달러로 21% 증가…1월 공모·메드트로닉 사모로 현금성자산 등 2억 3633만 달러 보유
3분기 매출은 51만 9000달러로 전년 동기 42만 9000달러보다 21% 증가했다. 회사는 포씨 메디컬 테크놀로지스(4C Medical Technologies)에 대한 조직 제품 판매가 늘어난 영향이라고 설명했다. 영업손실은 전년 동기 2226만 5000달러에서 2984만 1000달러로 34% 늘었다.
3분기 연구개발(R&D) 비용은 2133만 3000달러로 전년 동기 1681만 달러보다 27% 증가했다. 패러다임(PARADIGM) 임상 관련 비용이 430만 달러, 제조·품질 역량 확충 관련 비용이 220만 달러 늘어난 것이 주된 원인이다. 반면 주가 하락으로 주식보상비용이 90만 달러, 브이투브이메드테크(v2vmedtech) 개발비가 80만 달러 줄었다.
판매비와 관리비는 890만 1000달러로 전년 동기 576만 1000달러보다 55% 늘었다. 인력 증가에 따른 인건비와 주식보상비용, 컨설팅·IT 지출이 확대됐다. 기타 영업외수익은 260만 달러로 전년 동기 14만 7000달러에서 크게 늘었는데, 1월 자금 조달 이후 머니마켓펀드 예치금과 미국 국채의 투자수익이 늘고 패러다임 임상 관련 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS) 상환금이 반영된 결과다.
9개월 누적 실적과 자금 조달
9개월 누적 매출은 202만 2000달러로 전년 동기 160만 3000달러보다 26% 늘었다. 누적 영업손실은 8484만 5000달러(전년 동기 6492만 9000달러), 지배주주 귀속 순손실은 7894만 4000달러(전년 동기 6494만 2000달러)였다. 주당순손실은 0.85달러로 전년 동기 1.80달러보다 줄었다. 영업활동 순현금유출은 7237만 3000달러로 전년 동기 5927만 6000달러보다 22% 증가했다.9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 제한된 현금은 2억 3633만 4000달러로 지난해 12월 31일 1257만 6000달러에서 크게 늘었다. 이 가운데 357만 8000달러는 비유동자산으로 분류된 제한된 현금이다. 같은 날 기준 누적 결손금은 4억 4950만 달러다. 회사는 현재 운영계획 기준으로 보유 현금 및 현금성자산이 최소 향후 12개월간 운영 자금으로 충분하다고 밝혔다.
회사는 1월 22일 주당 5.75달러에 보통주 4000만 주(인수단 추가 매입 옵션 전량 행사 포함)를 발행하는 인수 방식 공모를 완료해 약 2억 3000만 달러의 총조달액을 거뒀다. 공모 완료 직후에는 메드트로닉(Medtronic plc)의 완전자회사 코비디엔 그룹(Covidien Group S.à r.l.)에 같은 가격으로 보통주 1565만 2173주를 사모 발행해 약 9000만 달러를 추가로 조달했다. 두 건을 합친 총조달액은 약 3억 2000만 달러다.
5월에는 TD 증권(TD Securities (USA) LLC, TD 코웬)과 판매계약을 맺고 최대 2억 5000만 달러 규모의 시장가 주식 판매(ATM) 프로그램을 개설했다. 9월 30일까지 이 프로그램을 통해 판매된 주식은 없다.
패러다임 임상 진행과 생산시설 확충
회사의 주력 제품은 대동맥판막 협착증 치료용 경카테터 심장판막(THV) 시스템 '듀어AVR(DurAVR)'이다. 독자적인 조직 강화 기술 어댑트(ADAPT)로 만든 일체형 생체모방 판막과 풍선확장형 전달 시스템 컴어슈어(ComASUR)로 구성된다. 회사는 패러다임 임상 데이터를 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인(PMA) 신청과 이와 병행하는 유럽 CE 마크 승인에 활용할 계획이다.패러다임 임상은 2025년 10월 유럽에서 환자 모집을 시작했다. 미국에서는 2026년 4월 CMS의 메디케어 급여 적격성을 확보한 뒤 5월 첫 환자를 등록해 치료했다. 3분기에는 미국, 캐나다, 덴마크, 네덜란드, 프랑스의 기관에서 임상을 진행했다. 9월 30일 이후에는 독일 연방의약품의료기기연구소의 규제 승인과 호주 인간연구윤리위원회 승인 및 치료제품청의 임상시험 신고 경로 허가를 받았다.
회사는 지난 4월 완전자회사를 통해 미네소타주 브루클린 파크의 사무·창고 공간에 대한 임대차 계약을 맺었다. 임대는 9월 1일 개시됐으며, 회사는 약 1340만 달러의 사용권자산과 같은 규모의 리스부채를 인식했다. 회사는 이 노스크로스 시설로 상용화에 대비한 생산능력을 확대할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이 리스와 관련해 350만 달러 규모의 취소 불능 보증신용장을 유지해야 하며, 신용장은 같은 금액의 제한된 현금으로 담보돼 있다.
한편 회사는 9월 30일 기준 공시 통제 및 절차가 효과적이지 않다고 결론 내렸다. 2024년과 2023년 재무제표 작성 과정에서 확인된 재무보고 내부통제의 중대한 취약점(절차·통제 설계 및 문서화 미비, 직무 분리 결함)이 아직 해소되지 않았기 때문이다. 회사는 2026년 6월 30일 기준 유통주식 시가총액에 따라 2026 회계연도 연차보고서부터 대형 가속신고기업이 되고 신생성장기업(EGC) 지위를 잃을 것으로 예상했다.
안테리스 테크놀로지 글로벌은 대동맥판막 협착증 치료용 경카테터 심장판막을 개발하는 헬스케어 기업으로, 본사는 호주 퀸즐랜드주 투웡에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
