단독 투여 대비 생존 기간 늘려…2027년 췌장암 연구자 주도 임상 후원 계획
이번 결과는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터의 발데마르 프라이브(Waldemar Priebe) 박사가 같은 날 플로리다주 탬파에서 열리는 제6회 마리 스클로도프스카-퀴리 암 연구·치료 심포지엄에서 구두 발표할 예정이다. 이 심포지엄은 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)가 주관하며 11월 8일부터 11일까지 열린다.
연구진은 진행성 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma)의 동계·면역 정상 KPC 마우스 모델에서 리포솜 안나마이신(L-ANN)과 PD-1 억제제를 병용 투여한 결과, 각 약물을 단독 투여한 군보다 생존 기간이 유의미하게 늘어났다고 밝혔다. 이 결과는 별도의 독립 실험에서 다시 확인됐다.
췌장암은 펨브롤리주맙·니볼루맙 같은 면역관문억제제에 가장 반응하지 않는 종양 가운데 하나로, 종양 미세환경에 침윤 T세포가 적은 면역학적 '차가운' 종양이라는 점이 주된 이유로 꼽힌다. 회사는 이번 데이터가 췌장암, 나아가 면역학적으로 차가운 미세환경 때문에 면역관문억제제 효능이 제한되는 다른 종양에서 안나마이신과 승인된 PD-1 억제제의 병용을 평가할 근거가 된다고 본다고 밝혔다.
췌장 조직 노출량과 T세포 침윤 증가
토포아이소머라제 II 알파(TOP2A)는 췌장암에서 발현이 높고 그 발현량은 짧은 전체 생존기간, 높은 전이율과 상관관계를 보이지만, 독소루비신(doxorubicin) 등 승인된 토포아이소머라제 II 표적 약물은 췌장암에서 효과를 입증하지 못했다. 약동학 연구에서 안나마이신은 같은 용량의 독소루비신보다 췌장 조직에서 훨씬 높고 지속적인 노출을 보였으며, 회사는 이것이 그 차이를 설명할 수 있다고 제시했다.투여한 종양에서 안나마이신은 높은 농도로 측정됐고, 토포아이소머라제 II 표적 작용과 일치하는 DNA 손상과 함께 CD8+ 세포독성 T세포와 CD4+ 헬퍼 T세포의 침윤이 유의미하게 늘었다. 투여 동물에서 CD8+ T세포를 억제하자 생존 기간이 짧아져, 이 세포가 안나마이신의 항종양 활성에 실제로 기여한다는 점이 확인됐다. 이번 데이터는 올해 4월 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회와 9월 AACR 췌장암 콘퍼런스에서 발표한 결과를 확장한 것이다.
월터 클렘프(Walter Klemp) 멀레큘린 바이오테크 이사회 의장 겸 사장·최고경영자(CEO)는 "4월에는 안나마이신이 동물모델에서 췌장 종양에 도달해 종양을 줄인다는 것을, 9월에는 면역체계가 그 이유의 일부라는 것을 보여줬다"며 "이번 데이터는 안나마이신을 면역관문억제제와 함께 쓰면 동물이 어느 한 약물만 쓸 때보다 오래 산다는 점을 보여준다"고 말했다. 이어 "당면 최우선 과제는 여전히 급성골수성백혈병(AML) 대상 MIRACLE 임상과 2027년 1분기 데이터 발표"라고 덧붙였다.
2027년 췌장암 연구자 주도 임상 계획
회사는 이번 췌장암 연구가 전임상 단계로, 임상 결과를 예측하지 못할 수 있다고 밝혔다. 회사는 현재 2027년 췌장암 치료를 위한 안나마이신의 연구자 주도 임상시험(IIT)을 후원할 계획이다.회사는 보도자료에서 밝힌 임상을 진행하려면 상당한 추가 자금 조달이 필요하지만 현재 확보한 약정은 없으며, 임상 완료는 적기 자금 조달을 전제로 한다고 밝혔다.
멀레큘린 바이오테크는 텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 임상 3상 단계 제약회사로 난치성 암과 바이러스 치료제 파이프라인을 개발하고 있다. 주력 후보물질 안나마이신은 다제내성 기전을 회피하고 현재 처방되는 안트라사이클린계 약물에서 흔한 심장 독성이 없도록 설계됐으며, 재발성·불응성 AML과 연조직육종 폐전이 치료제로 개발되고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
