알코올 사용 장애 적응증 FDA 임상 2상 종료 미팅 12월 예정…현금·현금성 자산 및 투자자산 4억 8000만 달러 보유
알티뮨의 3분기 순손실은 3160만 달러(주당 0.15달러)로 전년 동기 순손실 1900만 달러(주당 0.21달러) 대비 확대됐다. 영업손실은 3570만 달러로 전년 동기 2086만 달러 대비 늘어났다. 3분기 매출은 발생하지 않았다.
3분기 연구개발(R&D) 비용은 2700만 달러로 전년 동기 1500만 달러에서 늘었다. 회사 측은 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 대상 '펨비두타이드'의 글로벌 임상 3상(PERFORMA) 및 알코올 관련 간 질환(ALD) 대상 임상 2상(RESTORE) 진행에 따라 비용이 증가했다고 설명했다. 이 중 펨비두타이드 개발에 직접 투입된 비용은 2030만 달러다. 일반관리비(G&A)는 보상 비용 및 전문 서비스 비용 증가로 전년 동기 590만 달러에서 870만 달러로 증가했다.
회사 측은 주력 파이프라인인 펨비두타이드의 모든 임상 개발 프로그램에서 의미 있는 진전을 이루고 있다고 밝혔다. MASH 대상 PERFORMA 임상 3상은 계획대로 진행 중이며, 52주 주요 결과(topline data) 발표는 2029년으로 예상하고 있다. 알코올 사용 장애(AUD) 적응증과 관련해서는 FDA와 임상 3상 등록 프로그램을 논의하기 위한 임상 2상 종료(End-of-Phase 2) 미팅이 2026년 12월로 예정돼 있다. ALD 대상 RESTORE 임상 2상은 환자 등록을 마쳤으며, 주요 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상했다.
펨비두타이드는 IMPACT 임상 2b상의 24주 데이터를 근거로 FDA로부터 MASH 적응증 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을, AUD 적응증으로는 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다. IMPACT 임상 2b상의 48주 데이터는 란셋 게스트로엔테롤로지 앤드 헤파톨로지에 게재됐으며, AUD 대상 RECLAIM 임상 2상 결과는 AASLD 더 리버 미팅 2026에서 레이트브레이킹 구두 발표로 공개됐다.
2026년 9월 30일 기준 알티뮨이 보유한 현금, 현금성 자산 및 투자자산은 총 4억 8000만 달러다. 또한 회사는 10월 피터 그린리프와 알렉스 하워스를 이사회에 선임했고, 11월 기업 본사를 뉴저지주 모리스타운으로 이전했다고 밝혔다.
알티뮨은 간 질환 치료제로 글루카곤 및 GLP-1 이중 수용체 작용제인 펨비두타이드를 개발하는 바이오 제약 기업이다.
박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
