CX11 2029년 허가 신청·2030~2031년 출시 목표…3억 달러 PIPE 기반 2029년까지 운영 계획
코엑셀 제약은 핵심 파이프라인인 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 'CX11'의 중국 제외 글로벌 임상 3상을 2027년 1분기 개시할 계획이다. 회사는 짧은 용량 증량 기간을 활용해 임상 속도를 높이고, 2029년까지 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출한 뒤 2030~2031년 시장에 출시하는 것을 목표로 설정했다.
공개된 CX11의 미국 임상 2상 결과에 따르면, 160mg 및 200mg 코호트에서 투약 36주 차에 10.3%~11.5%의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 위장관 부작용에 따른 투약 중단율은 5% 수준을 기록했다. 중국에서는 CX11을 VCT220이라는 프로그램명으로 개발 중인 빈센티지(Vincentage)가 진행한 임상 3상 52주 차에서 12.2%~12.4%의 체중 감량이 확인됐으며, 2026년 7월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 NDA를 제출했다.
또 다른 파이프라인인 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제 'CX12(CXL1125)'는 2027년 상반기 글로벌 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 비임상 연구를 진행하고 있다. 비만 동물 모델(DIO 쥐) 전임상 시험에서 CXL1125는 5mg/kg 용량에서 주사제인 엘로랄린타이드(eloralintide)와 유사한 약 11%의 체중 감량 효과를 보였고, 15/30mg/kg 용량에서는 13.0%의 체중 감량을 나타냈다.
아마나트 애퀴지션과 코엑셀 제약의 기업결합 거래는 2027년 상반기 최종 종결될 예정이다. 코엑셀 측은 3억 달러 규모의 사모투자(PIPE) 조달 자금을 포함해 거래 완료 시 확보되는 자금으로 CX11의 글로벌 3상 임상을 지원하고 2029년까지의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다. 회사는 CX11 관련 지식재산권(IP) 독점권이 물질특허를 통해 2041년까지, 결정형 특허를 통해 2044년까지 유지될 것으로 제시했다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
