보조금 매출 없이 진단 매출로 전환, 자본총계 마이너스… 교모세포종 임상 2상 등록 완료
회사는 3분기 정가 기준 약 155만 달러의 검사비를 청구했으며, 보험사 조정과 가격 할인 추정치를 반영해 진단 순매출 70만 달러를 인식했다. 진단 매출이 처음 발생하면서 매출원가 91만 2000달러도 새로 잡혔다.
3분기 영업손실은 745만 5000달러로 전년 동기(448만 2000달러)보다 확대됐다. 연구개발비는 210만 7000달러로 전년 동기(243만 6000달러)보다 줄었지만, 판매비와 관리비는 515만 8000달러로 전년 동기(344만 3000달러)보다 늘었다.
영업외에서는 금융비용 161만 8000달러가 발생해 영업외손익이 120만 2000달러 손실을 기록했다. 이에 따라 3분기 순손실은 865만 7000달러(주당 1.14달러)로 전년 동기 442만 3000달러(주당 1.03달러)보다 늘었다. 1~9월 누적 매출은 216만 1000달러(전년 동기 384만 6000달러), 누적 순손실은 2460만 9000달러(주당 3.50달러)로 전년 동기 1667만 3000달러(주당 7.21달러)보다 커졌다.
유동성과 자금 조달 현황
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산과 투자자산은 총 490만 달러로, 6월 30일(860만 달러)보다 줄었다. 회사는 9월 로열티 기반으로 상환하는 최대 2000만 달러 규모의 선순위 담보 금융 시설 계약을 종결했다고 발표했으며, 3분기 종료 뒤 주식 판매 계약(Equity Distribution Agreement)을 통해 380만 달러를 추가로 조달했다.9월 30일 기준 자본총계는 마이너스(-) 92만 3000달러로, 지난해 말 399만 6000달러에서 부(-)의 상태로 돌아섰다. 같은 시점 부채총계는 1312만 3000달러로 자산총계(1220만 달러)를 웃돌았으며, 유동부채에는 전환사채 385만 1000달러가 포함됐다.
CNS사이드 보험 적용 확대
회사는 메디컬 뮤추얼(Medical Mutual), 헬스케어 서비스 코퍼레이션(Health Care Service Corporation), 미시간 블루크로스블루실드(Blue Cross Blue Shield of Michigan)와 계약을 맺어 보험 적용 범위를 넓혔다. 플로리다 블루(Florida Blue), 애트나(Aetna)와는 네트워크 내(in-network) 계약을 체결했다. 11월 1일 발효된 애트나 계약은 종양세포 계수와 분자 프로파일링을 모두 포함한 CNS사이드의 첫 전국 단위 보험사 계약이다. 이로써 계약 기준 적용 대상은 약 1억 9000만 명으로 늘었다.마크 H. 헤드릭(Marc H. Hedrick) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "보험사 범위가 계속 넓어져 현재 미국 민간 보험사의 약 80%, 약 1억 9000만 명의 가입자를 포괄한다"고 말했다. 회사는 2027년 상반기 메디케어 급여 적용을 예정대로 추진하고 있으며, 별도로 노비타스 솔루션스(Novitas Solutions)의 급여 적용 결정도 추진 중이라고 밝혔다.
회사는 고형암과 혈액암을 대상으로 뇌척수액(CSF)에서 DNA와 RNA를 분석하는 CNS사이드 CSF 분자 프로파일 검사를 출시해 10월 12일부터 주문을 받고 있다. 또 지노믹 테스팅 코퍼러티브(Genomic Testing Cooperative)와 협력해 CNS사이드에 DNA·RNA 프로파일링을 추가했다.
REYOBIQ 임상 진행 상황
표적 방사선 치료제 REYOBIQ(성분명 레늄 Re186 오비스베메다)는 재발성 교모세포종 대상 임상 2상(ReSPECT-GBM)의 환자 등록을 10월 마쳤다. 회사는 추가 추적 관찰을 거쳐 2027년 중반 톱라인 데이터가 나올 것으로 예상하며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과 임상 2상 종료 회의를 열 계획이다.연수막 전이 환자 대상 반복 투여 임상 1상(ReSPECT-LM)의 중간 결과는 11월 신경종양학회(SNO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 첫 환자 10명에게 뇌실 내 반복 투여한 결과 용량제한독성이나 이상반응에 따른 투약 중단은 보고되지 않았다. 회사는 후속 무작위 배정 임상에 쓸 권장 반복 투여 요법을 찾기 위해 용량 증량을 진행 중이며, 이 임상의 톱라인 결과도 2027년 중반으로 예상했다.
회사는 3분기 중 플러스 테라퓨틱스(Plus Therapeutics)에서 세레놈으로 사명을 바꿨으며, 8월 3일부터 나스닥에서 CNSY 종목코드로 거래되고 있다. 이달에는 CNS사이드의 상업적 도입과 전략적 제휴를 추진하기 위해 로널드 앤드루스 이사를 최고사업책임자(CBO)로 선임했으며, 앤드루스 CBO는 이사직도 유지한다.
세레놈은 정밀 진단과 표적 방사선의약품, 인공지능(AI)을 결합한 통합 플랫폼을 개발하는 중추신경계(CNS) 종양 전문 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
