3분기 판관비 45.5% 증가로 손실 확대…보유 현금 2318만 달러로 2027년 중반까지 운영 가능하다고 밝혀
공시에 따르면 싱귤레이트의 2026년 3분기(9월 30일 종료) 순손실은 773만 1397달러로 전년 동기(734만 1062달러)보다 손실 폭이 커졌다. 영업손실은 749만 1018달러로 전년 동기 599만 5835달러에서 늘었다. 9개월 누적 순손실은 2291만 3750달러로 전년 동기 1617만 7001달러보다 증가했다.
3분기 연구개발(R&D) 비용은 291만 660달러로 전년 동기 284만 8544달러보다 2.2% 늘었다. 회사는 미 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL)이 요청한 화학·제조·품질관리(CMC) 정보에 대응하기 위한 의약품 제조 비용이 늘었고, 2025년 초 임상시험 종료에 따른 임상 운영비 감소, 전년 동기 NDA 준비 관련 규제 비용 소멸, 인건비 감소가 이를 일부 상쇄했다고 설명했다. 9개월 누적 R&D 비용은 658만 1803달러로 전년 동기 777만 2109달러보다 15.3% 줄었다.
판매비 및 관리비(SG&A)는 3분기 458만 358달러로 전년 동기 314만 7291달러보다 45.5% 늘었고, 9개월 누적으로는 1424만 7412달러로 전년 동기 657만 9735달러 대비 116.6% 증가했다. 회사는 인력 확충과 상업화 파트너 인디진(Indegene)을 통한 시장 접근·가격·보험 급여·메디컬 어페어스 활동 확대 등 상업화 준비 역량 구축이 증가 원인이라고 밝혔다. 순손실 확대도 주로 판관비 증가 때문이며, 3분기에는 파생상품 공정가치 변동 손실 축소와 이자비용 감소가 일부를 상쇄했다.
재무 상태와 자금 조달 계약 변경
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2318만 5900달러로 2025년 12월 31일(1095만 3383달러)보다 늘었다. 1분기에 마감한 1200만 달러 규모의 사모 발행과, A.G.P.와의 ATM 계약 및 링컨 파크 캐피털(Lincoln Park Capital)과의 매수 계약으로 조달한 2250만 달러가 증가 요인이며, 영업에 쓴 현금 2040만 달러가 이를 일부 상쇄했다. 운전자본은 1883만 2234달러로 2025년 말 169만 5633달러에서 늘었다.회사는 현재 사업 계획상 보유 현금으로 CTx-1301 허가 추진 비용과 상업화 준비 역량 구축 비용을 포함해 2027년 중반까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 본다고 밝혔다. 9월 30일 기준 누적 결손금은 1억 5528만 8781달러, 자본총계는 2076만 7130달러다.
싱귤레이트는 지난 3월 24일 A.G.P.(A.G.P./Alliance Global Partners)를 판매 대리인으로 하는 최대 1억 달러 규모의 ATM 판매계약을 맺은 바 있다. 이번에 A.G.P., 맥심그룹과 이 계약의 제2호 개정안을 체결했으며, 개정은 맥심그룹을 판매 대리인으로 추가하기 위한 것이라고 회사는 밝혔다.
CTx-1301 신약허가신청 재제출 준비
회사는 위탁개발생산(CDMO) 업체 벤드 바이오사이언스(Bend Bioscience)와 함께 CRL의 CMC 요청에 대응하는 제조 작업을 대부분 마쳤고 재제출용 데이터와 서류를 마무리하고 있다고 밝혔다. 쉐인 J. 샤퍼(Shane J. Schaffer) 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)는 "2027년 1월까지, 어쩌면 그보다 이르게 재제출할 것으로 예상한다"며 "FDA의 CRL은 CTx-1301의 임상적 안전성이나 유효성에 대한 우려를 제기하지 않았다"고 말했다.미국 캔자스시티에 본사를 둔 싱귤레이트는 자체 약물전달 기술인 '정밀 시간 방출(Precision Timed Release™, PTR™)' 플랫폼을 활용해 ADHD 및 불안장애 치료제 등 차세대 의약품을 개발하는 바이오 제약기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
