PAS-004 임상 진행으로 R&D 비용 증가…현금성 자산 4122만 달러 보유
3분기 영업손실은 696만 9,682달러로 전년 동기(311만 55달러)보다 124.1% 늘었다. 이 기간 매출은 없었다. 연구개발(R&D) 비용이 445만 7,107달러로 전년 동기(135만 7,793달러) 대비 228.3% 증가했고, 일반관리비(G&A)도 251만 2,575달러로 전년 동기(175만 2,262달러)보다 43.4% 늘었다.
회사는 R&D 비용 증가가 주로 임상시험·규제 비용 약 257만 달러, 화학·제조·품질관리(CMC) 비용 약 23만 달러 증가에 따른 것이라고 설명했다. 일반관리비는 법률 비용 약 41만 3,000달러, 비현금성 주식보상비용 약 30만 9,000달러 증가가 주로 반영됐다.
3분기 영업외수익은 39만 289달러로, 이 가운데 이자·배당 수익이 37만 844달러였다. 주당순손실은 0.20달러로 전년 동기(0.41달러)보다 줄었다. 같은 기간 가중평균 발행주식 수는 3341만 4,448주로 전년 동기(744만 3,577주)보다 늘었다.
9개월 누적 실적과 유동성
올해 9개월 누적(1~9월) 순손실은 1472만 2,727달러로 전년 동기 1031만 6,815달러보다 늘었고, 영업손실은 1755만 9,608달러로 전년 동기(1060만 1,133달러) 대비 65.6% 확대됐다. 같은 기간 R&D 비용은 1108만 5,045달러로 111.7% 증가했다. 9개월 누적 주당순손실은 0.49달러(전년 동기 2.02달러)였다.9개월 누적 영업외수익은 283만 6,881달러로 전년 동기(28만 4,318달러)보다 크게 늘었다. 워런트 부채 공정가치 변동 이익 159만 5,097달러와 이자·배당 수익 123만 1,598달러가 반영됐다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 4121만 8,508달러로 2025년 12월 31일(5515만 8,939달러)보다 줄었다. 9개월간 영업활동에 쓴 순현금은 1397만 8,178달러였다. 9월 30일 기준 누적 결손금은 8473만 3,188달러다.
경영진은 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 요약 연결재무제표 발행일로부터 최소 12개월 동안의 운영 비용과 자본적 지출을 충당할 수 있을 것으로 추정해, 계속기업 존속 능력에 중대한 의문을 제기할 상황은 없다고 결론지었다. 다만 회사는 개발 계획을 계속 수행하려면 주식·채무증권 발행을 통한 추가 운전자본 조달에 의존해야 한다고 밝혔다.
파이프라인 및 개발 현황
파시테아 테라퓨틱스는 신경섬유종증 1형(NF1) 연관 총상 신경섬유종(PN)과 피부 신경섬유종(cNF) 등 만성 질환의 장기 치료를 위한 1일 1회 경구용 거대고리 MEK 억제제 후보물질 'PAS-004'를 개발하고 있다. 2025년 5월에는 NF1-PN 성인 환자를 대상으로 미국, 호주, 한국에서 1/1b상 임상시험을 시작했다. 2023년 12월부터는 MAPK 경로 유발 진행성 종양 환자 대상 1상 임상도 미국과 동유럽에서 진행 중이다.아울러 회사는 2026년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NF1 연관 cNF 환자를 대상으로 하는 PAS-004의 무작위 배정, 위약 대조 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.
파시테아 테라퓨틱스는 2020년 5월 델라웨어주에서 설립된 임상 단계 바이오테크 기업으로, 라소병증(RASopathies)과 MAPK 경로 유발 종양 등의 치료제를 개발한다. 본사는 플로리다주 마이애미비치에 있다.
11월 12일 기준 발행된 보통주는 3675만 2,548주다. 이와 별도로 즉시 행사 가능한 사전 납입 워런트(pre-funded warrant, 행사가 주당 0.001달러) 행사 시 발행될 보통주가 5149만 735주 남아 있다. 10월 1일부터 11월 12일까지 사전 납입 워런트 333만 8,100주가 행사돼 같은 수의 보통주가 발행됐다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
