28일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2024년 11월 7일 오후 1시(동부 표준시)에 "왜 EMACC가 초기 알츠하이머 임상시험에서 인지 변화 측정을 위한 최적의 도구인가"라는 제목의 웹 세미나를 개최한다.
이 웹 세미나는 EMACC의 개발과 초기 알츠하이머 환자에서 인지 변화 평가의 장점에 대해 탐구할 예정이다. 또한 알츠하이머 질환 약물 개발을 위한 규제 환경과 CDR-SB 임상 척도의 역할도 다룰 예정이다.
발표자는 EMACC를 개발하고 검증한 CognitionMetrics의 사장인 Dr. Judith Jaeger, Dr. Sarah Barnum, 그리고 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum이 포함된다.
이 웹 세미나는 스페인 마드리드에서 10월 28일부터 11월 1일까지 열리는 제7회 알츠하이머 임상 시험 회의(CTAD)에서 발표될 데이터에 기반하고 있다. CTAD는 알츠하이머 임상 시험에 초점을 맞춘 가장 큰 의학 회의로, 중요한 임상 데이터를 발표하는 선호 장소로 알려져 있다.
포스터 제목은 "초기 알츠하이머에서 인지 변화의 정밀 측정 검증: 초기 및 경증 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)"이며, 주요 저자 Sarah Barnum, PhD, Judith Jaeger, PhD, Lisle Kingery, PhD가 11월 1일 금요일에 발표할 예정이다.
Dr. Jaeger는 "CDR은 환자가 알츠하이머를 앓고 있는지 여부와 질병의 단계를 결정하기 위해 개발된 진단 인터뷰이다. 임상 시험은 질병 단계를 측정하지 않고 인지 변화의 정도를 측정한다. 이 경우, 우리는 XPro™로 치료받은 환자와 위약으로 치료받은 환자 간의 인지 변화의 차이를 측정하고 있다. 초기 알츠하이머 시험에서 EMACC를 구성하는 평가들은 인지 변화를 객관적이고 정량적으로 포착한다"고 말했다.
CJ Barnum은 "EMACC가 알츠하이머 임상 개발을 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있다고 믿는다. 인지 변화의 평가를 개선하면 더 작고 짧은 임상 시험으로 이어져 환자와 투자자 모두에게 시간과 비용의 부담이 줄어들 것이다. 우리는 이 웹 세미나에서 EMACC에 대한 보다 자세한 논의를 나누기를 기대한다"고 밝혔다.
인뮨바이오는 현재 XPro™를 사용하여 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 글로벌, 블라인드, 무작위 배정된 2상 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 신경 염증이 인지 저하의 원인인 환자에 초점을 맞추기 위해 enrichment criteria를 사용하고 있다.
XPro™는 뇌에서 신경 염증을 유발하는 신경교 세포를 표적으로 하여 신경 퇴행과 탈수초화를 감소시키고 시냅스 기능과 재탈수초화를 개선하는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 EMACC와 CDR-SB를 사용하여 XPro™ 치료 6개월 후의 기초 인지 기능 변화를 측정하는 것이다.
EMACC는 초기 알츠하이머 임상 시험에 적합한 표준화된 신경심리학적 테스트로 구성된 경험적으로 검증된 인지 측정 도구이다. EMACC는 초기 알츠하이머에서 발생하는 인지 변화를 정확하게 포착하는 객관적인 인지 기능 측정 도구로, CDR-SB 및 ADAS-Cog와 비교할 수 있다.
EMACC의 초기 알츠하이머에서의 성능 특성은 2021년 CTAD에서 Biogen에 의해 처음 보고되었으며, Biogen의 Tango 연구에서 인지 저하를 측정하는 데 성공적으로 적용되었다. EMACC는 알츠하이머 질환 신경영상 이니셔티브(ADNI) 연구에서 염증의 생물학적 표지자와 강한 연관성을 보였다.
인뮨바이오는 공공 거래되는 임상 단계의 생명공학 회사로, 질병과 싸우기 위해 선천 면역 체계를 표적으로 하는 치료법 개발에 집중하고 있다. 인뮨바이오는 현재 두 가지 제품 플랫폼을 임상 시험 중에 있으며, DN-TNF 제품 플랫폼은 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용하고 있다.
DN-TNF 제품 후보는 암, 경증 알츠하이머, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증을 치료할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 임상 시험 중에 있다. 자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발된 INKmune™를 포함한다.
인뮨바이오의 제품 플랫폼은 다양한 혈액 및 고형 종양 악성 종양과 만성 염증 치료를 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용하고 있다. 또한, 이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우, 1995년 민간 증권 소송 개혁법에 정의된 바와 같이 미래 예측 진술이 될 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 실제 결과와 특정 사건 및 상황의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
INB03™, XPro™ 및 INKmune™는 여전히 임상 시험 중이거나 임상 시험을 시작할 준비 중이며, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, 이들이 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받을 것이라는 보장이나 특정 결과가 달성될 것이라는 보장이 없다. 실제 미래 결과가 현재의 기대와 실질적으로 다를 수 있는 요인은 회사의 임상 시험을 위한 약물 생산 능력, 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 위한 상당한 추가 자금의 가용성, 회사의 사업, 연구, 제품 개발, 규제 승인, 마케팅 및 유통 계획 및 전략과 관련된 위험과 불확실성을 포함하나 이에 국한되지 않는다.이러한 요인들은 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류에서 더 자세히 식별되고 설명된다.
인뮨바이오는 이 보도 자료의 날짜 이후 발생할 수 있는 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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