18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 메타비아는 마이애미의 임상 약리학 기관에서 회사의 주요 자산인 DA-1726의 1상 3부 임상 시험을 승인했다.
DA-1726은 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 모두 타겟으로 하는 새로운 이중 옥신토모둘린 유사체이다.
이번 승인은 1상 프로그램의 3부를 시작할 수 있게 하며, 이는 안전하게 더 높은 목표 용량에 도달하고 내약성을 최적화하기 위한 일단계 및 이단계 용량 조절 전략을 평가하는 두 개의 16주 조정 집단으로 구성된다.
1상 3부 시험은 총 40명의 비만 성인 피험자를 모집하며, 두 개의 부분으로 나뉘어 각 부분에 20명의 피험자가 무작위로 배정된다(활성 16명; 위약 4명). 3A 부분은 4주 동안 16mg을 투여한 후 12주 동안 48mg을 평가하는 일단계 조정 요법을 설계하였고, 3B 부분은 4주 동안 16mg, 4주 동안 32mg, 8주 동안 64mg을 평가하는 이단계 조정 요법을 평가한다.
이 연구는 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.
주요 목표는 부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs), 치료 유발 부작용(TEAEs), 치료 중단으로 이어지는 부작용을 모니터링하는 것이다.
이차 및 탐색적 목표에는 PK 프로파일링과 대사, 혈당, 지질 및 체성분 측정 평가가 포함된다.
메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 IRB 승인은 DA-1726의 발전에 있어 중요한 이정표이며, 효능, 안전성 및 내약성 측면에서 프로그램의 점점 더 설득력 있는 임상 프로필을 기반으로 한다"고 밝혔다.
이어서 "이전 집단에서 48mg 용량은 약 9%의 체중 감소, 허리 둘레의 의미 있는 감소, 혈당 조절 개선 및 간에 대한 직접적인 이점의 초기 신호를 보였으며, 모두 우호적인 안전성 프로필을 가지고 있다"고 덧붙였다.
메타비아는 2026년 4월에 초기 투여를 시작할 계획이며, 2026년 4분기에 데이터가 예상된다.
DA-1726은 비만 및 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로 주 1회 피하 투여된다.
DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
상승 용량(MAD) 시험에서 32mg 용량의 DA-1726은 체중 감소, 혈당 조절 및 허리 둘레 감소에 있어 최상의 가능성을 보여주었다.
메타비아는 현재 DA-1726을 비만 치료를 위해 개발하고 있으며, MASH 치료를 위한 반오글리펠(DA-1241)도 개발 중이다.메타비아는 심혈관 대사 질환을 변화시키는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
메타비아의 재무 상태는 현재 자금이 충분하지 않으며, 운영 자금을 조달하기 위해 추가 자본을 모금해야 할 필요성이 있다.또한, 메타비아의 상장 주식 가격 변동과 관련된 위험 요소가 존재한다.
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