25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 인8바이오(이하 회사)는 INB-200의 교모세포종에 대한 임상 1상 시험에서 새로운 임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
회사는 휴스턴에서 열린 제29회 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 INB-200의 완전 등록된 임상 1상 시험 결과를 발표했다.
생존 데이터와 조직병리학 및 방사선 데이터는 긍정적인 치료 효과를 나타내며, 이는 인8바이오의 유전자 변형된 화학요법 저항성 감마-델타 T 세포가 교모세포종과 같은 고형 종양 암 환자에게 잠재적인 1세대 치료제로서의 가능성을 강조한다.
임상 시험 데이터가 계속 성숙해짐에 따라, 감마-델타 T 세포를 활용한 이 새로운 면역세포 치료법은 안전성 프로파일이 잘 수용되며, 교모세포종 환자에서 면역 감시 개선의 생물학적 증거가 있다.
회사의 공동 창립자이자 CEO인 윌리엄 호는 "이 새로운 치료법은 화학요법에 의해 유도된 DNA 손상을 활용하고 유전자 조작된 감마-델타 T 세포와 결합하여 고형 종양 암 치료의 중요한 발전을 나타낸다"고 말했다.
INB-200을 투여받은 다수의 환자들은 예상 진행 무병 생존 기간(PFS)을 초과했으며, 5명의 환자가 생존하고 3명의 환자가 직장으로 복귀했으며, 1명의 환자는 치료 후 40.5개월 동안 진행이 없었다.INB-200의 임상 1상 시험에서의 주요 발견은 다음과 같다.
- INB-200으로 치료받은 평가 가능한 환자의 92%가 표준 치료(Stupp 요법)의 중간 PFS인 6.9개월을 초과했으며, 대다수는 나이와 종양 상태에 따라 예상된 PFS를 초과했다.- IDH 변이 교모세포종 환자 1명이 40.5개월 이상 생존하며 진행이 없었다.
- 모든 코호트에서 치료 관련 중대한 부작용, 용량 제한 독성, 사이토카인 방출 증후군, 주입 반응 또는 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군이 보고되지 않았다.
- 가장 흔한 치료 유발 부작용은 표준 치료인 TMZ와 관련된 백혈구 및 혈소판 수 감소로, 1-2등급의 독성이었다.
- INB-200 치료 후 두 환자의 재발 종양 생검에서 감마-델타 T 세포와 CD3+, CD8+ T 세포의 지속성이 확인되었다.
- 방사선 평가에서 치료 전후 중간선 이동의 해소가 관찰되었으며, 여러 환자에서 치료 효과로 인한 변화가 나타났다.
인8바이오는 감마-델타 T 세포 기반의 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 현재 AML 치료를 위한 INB-100 프로그램과 교모세포종 치료를 위한 자가 DeltEx DRI 감마-델타 T 세포를 평가하고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 긍정적인 임상 결과와 함께 지속적인 연구 개발을 통해 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
또한, 임상 시험의 성공적인 진행과 함께 자금 조달의 필요성이 대두될 수 있으며, 이는 향후 전략적 결정에 영향을 미칠 수 있다.
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