13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬이 2025년 11월 13일에 "비바니메디컬, 사업 업데이트 제공 및 2025년 3분기 재무 결과 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
비바니메디컬은 2026년 상반기에 만성 체중 관리를 위한 세마글루타이드 임플란트의 1상 임상 연구를 시작할 계획이며, 1상 결과 및 규제 피드백에 따라 2상 용량 범위 연구를 신속하게 시작할 수 있도록 연구에 대한 병행 투자를 진행할 예정이다.
2025년 3분기 사모 배치와 10월 자금 조달을 통해 약 2570만 달러의 현금 및 현금 약속을 확보하여 NPM-139의 가속 개발을 지원하고 2027년까지 재무적 위치를 확보했다.
비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델손 박사는 "비바니는 2025년 3분기 동안 LIBERATE-1의 성공적인 완료를 포함하여 상당한 진전을 이루었다"고 밝혔다. 이는 회사의 독점 플랫폼 기술인 NanoPortal™의 첫 번째 임상 응용을 의미한다. 이 연구는 NPM-139 및 NPM-133을 포함한 초장기 작용 미니어처 약물 임플란트의 성장 파이프라인의 지속적인 개발을 위한 길을 열어준다.
비바니는 2026년 상반기에 세마글루타이드 임플란트 프로그램의 임상 개발을 시작할 수 있는 위치에 있다. 최근 비바니메디컬은 2025년 10월 28일에 600만 주의 보통주를 주당 1.62달러에 발행하는 등록된 직접 공모를 완료했으며, 이는 2025년 10월 26일 금요일의 종가와 동일한 가격이다. 이와 함께 370만 3703주의 보통주를 같은 가격에 발행하는 사모 배치도 완료했다.
비바니는 2025년 10월 3일에 Cortigent, Inc.의 계획된 분사에 대한 기록일을 일시적으로 철회했다. 이는 현재 미국 연방 정부의 폐쇄와 관련된 상황 때문이다. 비바니는 SEC가 정상 운영을 재개한 후 곧 새로운 기록일을 설정할 예정이다.
비바니는 2025년 9월 4일에 NPM-139 세마글루타이드 임플란트 프로그램의 1상 임상 연구를 2026년 상반기에 시작할 계획이라고 발표했다. NPM-139 임상 프로그램은 비만 또는 관련 동반 질환이 있는 환자를 위한 세마글루타이드 임플란트를 평가할 것이다.
2025년 8월 11일, 비바니는 793만 6507주의 보통주를 주당 1.26달러에 발행하고 판매하는 주식 매매 계약을 체결했다. 이 거래는 약 1000만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상되며, NPM-139의 임상 단계 개발을 가속화하는 데 기여할 것이다.
2025년 8월 5일, 비바니는 NPM-139의 빠른 발전을 발표했다. 이는 진행 중인 전임상 연구에서 7개월 이상 지속된 20%의 체중 감소 데이터를 기반으로 하며, LIBERATE-1 1상 임상 연구의 유망한 결과와 함께 진행된다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 비바니는 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물, 제한된 현금이 총 400만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1970만 달러에 비해 감소한 수치이다. 1570만 달러의 감소는 주로 2000만 달러의 순손실에 기인하며, 운영 자산 및 부채의 순변동으로 90만 달러가 부분적으로 상쇄되었다.
비바니의 연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 450만 달러로, 2024년 3분기 동안 420만 달러에 비해 증가했다. 일반 및 관리 비용은 2025년 3분기 동안 220만 달러로, 2024년 3분기 동안 210만 달러에 비해 증가했다. 2025년 3분기 동안 순손실은 650만 달러로, 2024년 3분기 동안 600만 달러에 비해 증가했다.
비바니메디컬은 독점 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약 임플란트를 개발하고 있으며, 비만 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환을 위한 GLP-1 기반 임플란트 포트폴리오를 개발하고 있다. 비바니는 또한 제2형 당뇨병 치료를 위한 세마글루타이드 임플란트를 고려하고 있다. 비바니의 현재 재무 상태는 400만 달러의 현금 보유와 2000만 달러의 순손실을 기록하고 있으며, 이는 향후 자금 조달 및 운영에 대한 불확실성을 나타낸다.
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