29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 퀸스테라퓨틱스가 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 환자를 대상으로 한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
NEAT 연구는 국제적이고 다기관으로 진행된 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상시험으로, 총 105명의 환자가 참여했다.
주요 평가 지표인 6개월 동안의 효능 변화는 위약군에 비해 통계적 유의성을 달성하지 못했다.
활성군의 평균 변화는 0.94였고, 위약군은 2.24로, 차이는 -1.30, p-값은 0.0851이었다.
또한, 임상 전반적 심각도 개선의 주요 2차 평가 지표도 p-값 0.522로 유의성을 보이지 않았다.
eDSP는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 임상적으로 의미 있는 안전성 문제는 발견되지 않았다.eDSP 군에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 가려움증과 발열이었다.
퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 A-T 커뮤니티에 대한 연민과 향후 치료 옵션에 대한 희망을 표현하며, 이 프로그램에 수년간 헌신한 환자, 가족, 학계 연구자 및 연구 사이트, 그리고 모든 퀸스테라퓨틱스 직원들에게 감사의 뜻을 전했다.
NEAT 임상시험은 A-T 환자에서 eDSP의 신경학적 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 미국 내 4개 임상 사이트와 영국 및 유럽의 18개 사이트에서 진행되었다.
연구는 eDSP 또는 위약 간의 무작위 배정을 통해 두 개의 집단으로 나뉘어 진행되었으며, 치료는 21일에서 30일 간격으로 6회의 주입으로 구성되었다.
주요 효능 평가는 RmICARS를 사용하여 위약과 비교하여 6개월 동안의 효능 방문에서의 변화로 측정되었다.
RmICARS는 운동실조의 심각도를 정량화하기 위해 사용되는 표준 도구로, 6세에서 10세 아동의 자세 및 보행 장애에 더 높은 민감도를 제공한다.
퀸스테라퓨틱스는 NEAT 연구에 총 105명의 참가자를 등록했으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이었다.
전체 치료 기간을 완료하고 연구 평가를 마친 참가자들은 회사의 개방형 연장 연구로 전환할 수 있는 자격이 주어졌다.
A-T는 ATM 유전자 변이에 의해 발생하는 유전적 자가면역 및 신경퇴행성 질환으로, 일반적으로 5세 이전에 진단된다.
A-T 환자는 보통 청소년기에 휠체어에 의존하게 되며, 평균 수명은 약 25세에서 30세로, 감염 및 악성 종양으로 인한 사망이 흔하다.현재 A-T에 대한 승인된 치료법은 없다.
eDSP는 환자의 자가 적혈구에 캡슐화된 덱사메타손 나트륨 인산염으로 구성되어 있으며, 만성 스테로이드 치료의 부작용을 줄이기 위해 설계되었다.퀸스테라퓨틱스는 자사의 AIDE 기술 플랫폼을 통해 eDSP의 효능을 극대화하고 있다.
퀸스테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위해 환자의 생물학적 힘을 활용하는 데 전념하는 후기 단계 생명공학 회사이다.이 회사에 대한 더 많은 정보는 www.quincetx.com에서 확인할 수 있다.
현재 퀸스테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이지 않으며, 임상 개발 중단과 자금 보존을 위한 조치를 취하고 있다.
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