12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 어치브 라이프 사이언스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 자금 조달 및 리더십 업데이트를 포함한 기업 하이라이트를 제공했다.
어치브의 CEO인 앤드류 D. 골드버그 박사는 "어치브는 사명 중심의 회사다. 니코틴 의존은 우리가 아는 가장 큰 예방 가능한 공공 건강 위험 중 하나이며, 흡연은 예방 가능한 사망의 주요 원인이다"라고 말했다. 그는 "승인될 경우, 사이티시닌클라인은 20년 이상 FDA에서 승인된 흡연 중단 치료제로는 첫 번째가 될 것이며, vaping 중단을 위한 최초의 치료제가 될 수 있다"고 덧붙였다.
이번 분기는 회사의 출범을 위한 의도적인 작업을 반영한다. 어치브는 3억 5,400만 달러 규모의 변혁적인 자금 조달을 완료하고 이사회가 강화되었으며, 미국 제조로의 전환이 진전되었다. 어치브는 오늘 추가 상업 리더십 업데이트를 제공할 예정이다.
주요 하이라이트로는 다음과 같다. 자본 조달: 어치브는 최대 3억 5,400만 달러 규모의 사모 배치를 완료했으며, 이 중 1억 8천만 달러는 선불로 지급되었고, 1억 7천4백만 달러는 FDA 승인 전후 20 거래일 이내에 행사할 수 있는 이정표 기반의 워런트에서 발생할 수 있다. 이 자금은 사이티시닌클라인의 전자담배 중단을 위한 ORCA-V2 3상 시험, 사이티시닌클라인의 상업화, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.
리더십 전환: 앤드류 D. 골드버그 박사가 CEO 및 이사로 임명되었으며, 새로운 이사로는 크리스토퍼 마틴, 루시안 이안코비치 박사, 아론 E. 로이스톤 박사가 임명되었다. 톰 킹은 이사회에서 사임하기로 결정했으며, 그의 마지막 근무일은 2026년 6월 8일이다. 루시안 이안코비치 박사는 이사회 의장직을 맡게 된다. 자이메이 시노스는 2026년 5월 31일부로 상업 책임자 직에서 물러나게 된다.
제조 파트너십: 어치브는 미국 기반의 아다 파마 솔루션과 상업 제조를 지원하기 위해 파트너십을 체결했다. 어치브는 첫 번째 사이티시닌클라인 엔지니어링 배치를 성공적으로 제조하고 모든 테스트 절차를 완전히 자격을 갖추었다.
규제 이정표 및 제조 준비: 어치브의 이전 제3자 제조 시설은 FDA로부터 일반적인 우수 제조 관행 관련 사항에 대한 공식 조치 분류를 받았다. 어치브는 2026년 6월 20일 이전에 FDA로부터 완전 응답 서한을 받을 것으로 예상하고 있으며, 2026년 4분기에 아다레를 새로운 주요 제조 파트너로 지명하여 신약 신청을 재제출할 예정이다.
과학 데이터 발전: 사이티시닌클라인이 α4β2 니코틴 수용체와 선택적으로 상호작용하며 5-HT3 수용체와는 최소한의 상호작용을 보인다. 증거가 니코틴 및 담배 연구 저널에 발표되었다. 이 발견은 임상 시험에서 관찰된 낮은 메스꺼움 비율을 설명하는 데 도움이 되며, 특히 약물 관련 부작용에 민감한 개인에게 흡연 중단을 위한 유망한 대안으로서 사이티시닌클라인을 지지한다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2,930만 달러였으며, 사모 배치에서 발생할 것으로 예상되는 순수익 약 1억 6,860만 달러는 포함되지 않았다. 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 총 운영 비용은 1,046만 3천 달러였으며, 순손실은 1,016만 8천 달러였다.어치브는 2026년 5월 12일 오전 8시 30분 EDT에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
어치브 라이프 사이언스는 니코틴 의존 치료제로서 사이티시닌클라인의 글로벌 개발 및 상업화에 집중하는 후기 단계 전문 제약 회사다. 2025년 9월, 회사는 2025년 6월 FDA에 제출한 신약 신청이 검토를 위해 수락되었다. FDA는 2026년 6월 20일을 PDUFA 날짜로 지정했다. 사이티시닌클라인은 흡연 중단을 위한 성인 니코틴 의존 치료제로 사용될 예정이다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 3,310만 달러였으며, 총 부채는 620만 3천 달러였다. 주주 자본은 1,067만 8천 달러로 나타났다. 이 수치는 어치브의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 성장 가능성을 보여준다.
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