14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 센티 바이오사이언스 홀딩스, Inc. (이하 '회사')는 2026년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 2026년 1분기 동안의 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 제공했다.
회사의 CEO이자 공동 창립자인 Timothy Lu 박사는 "2026년을 SENTI-202의 발전과 운영 연장에 집중하며 시작했다"고 말했다.
"올해 초부터 우리는 FDA와의 긍정적인 규제 소통을 포함하여 이러한 우선 사항 전반에 걸쳐 의미 있는 진전을 이루었다.
우리는 최대 4천만 달러의 자본을 제공할 수 있는 전략적 자금 조달 계약을 체결했으며, 운영 비용과 현금 소모를 지속적으로 줄이고 있다." SENTI-202 프로그램에 대한 업데이트로, 센티 바이오사이언스는 FDA와의 Type B 초기 종합 다학제 RMAT 회의를 마쳤다.
이 회의의 긍정적인 결과를 바탕으로, 회사는 SENTI-202의 임상 및 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 전략을 최종화했다.
이 전략에는 R/R AML 환자 등록을 지원하기 위한 단일 팔 다기관 임상 시험이 포함된다.
회사는 2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 890만 달러로, 2025년 12월 31일의 1,640만 달러에 비해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 530만 달러로, 2025년 같은 기간의 930만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리 비용은 620만 달러로, 2025년 같은 기간의 710만 달러에 비해 감소했다.
2026년 1분기 동안 회사의 순손실은 420만 달러, 주당 0.14 달러로, 2025년 1분기의 1,410만 달러, 주당 1.41 달러에 비해 크게 감소했다.
SENTI-202는 CD33 및/또는 FLT3을 발현하는 혈액 악성 종양을 선택적으로 표적하고 제거하도록 설계된 첫 번째 Logic Gated 오프 더 셀프 CAR-NK 세포 치료제 후보이다.
FDA는 SENTI-202에 대해 고아약 지정(ODD) 및 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다.
회사는 2026년 4월, Celadon Partners SPV 24의 계열사와 증권 매입 계약을 체결하여 최대 4천만 달러의 선순위 담보 전환사채를 발행할 수 있는 기회를 확보했다.
이 자금은 일반 기업 목적 및 SENTI-202의 임상 및 제조 활동을 지원하는 데 사용될 예정이다.
회사는 SENTI-202의 임상 프로그램에 대한 중요한 효능 및 내구성 업데이트를 발표했다.
SENTI-202는 R/R AML 환자에서 깊고 지속적인 MRD 음성 완전 관해를 입증하는 강력한 1상 임상 결과를 바탕으로 단일 팔 다기관 등록 시험을 진행할 계획이다.
회사는 SENTI-202의 모든 미래 제조에 Donor X 특성을 포함할 것이라고 밝혔다.
Donor X에서 유래한 NK 세포로부터 SENTI-202를 받은 환자들은 50%의 복합 CR(cCR) 비율을 달성했다.
회사는 2026년 1분기 동안 임대 수정으로 690만 달러의 이익을 기록했으며, 이는 회사의 지속적인 운영 비용 절감에 기여할 것으로 예상된다.
회사는 R/R AML 환자에게 SENTI-202의 차별화된 기전과 오프 더 셀프 가용성, 초기 임상 프로필이 중요한 차세대 치료 옵션으로 자리 잡을 것이라고 믿고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 890만 달러로 감소했으며, 총 자산은 382억 4,100만 달러, 총 부채는 356억 7,600만 달러로 나타났다.
누적 적자는 3억 6,279만 3천 달러에 달하며, 총 주주 자본은 25억 6,500만 달러로 보고되었다.
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