AL001 임상 2상 진행 및 ALZN002 CRO 계약 해지로 2027년 임상 재개 계획
알자멘드 뉴로의 선도 후보물질인 AL001은 리튬, 살리실산, 프롤린의 이온 공결정 기술을 적용해 알츠하이머병, 조울증(BD), 주요 우울 장애(MDD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 목표로 개발 중인 약물이다. 회사는 2026년 3월 건강한 피험자를 대상으로 한 '뇌 내 리튬(Lithium in Brain)' 연구의 약동학(PK) 탑라인 결과를 발표했다. 이어 2026년 4월에는 약력학(PD) 탑라인 결과를 발표했다. 회사는 2026년 3월 조울증 환자 대상 임상 2상을 개시했으며, 올해 4분기 중 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 또한 MDD 및 PTSD 환자 대상 임상은 2026년 4분기, 알츠하이머 환자 대상 임상은 2027년 1분기에 각각 개시할 계획이다.
또 다른 후보물질인 ALZN002는 변이 펩타이드 감작 세포를 활용해 환자의 면역 체계가 알츠하이머에 대응하는 능력을 회복시키는 것을 목표로 하는 세포 기반 치료 백신이다. 알자멘드 뉴로는 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하던 중, 2024년 2월 기존 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오라시(Biorasi, LLC)로부터 계약 해지 통보를 받았다. 이로 인해 임상이 중단되었으며, 회사는 해당 임상 시험의 재개 시점을 2027년 1분기로 예상하고 있다.
알자멘드 뉴로는 사우스플로리다대학교 연구재단(University of South Florida Research Foundation)과의 라이선스 계약을 통해 기술 권리를 확보하고 있다. 계약 조건에 따라 알자멘드 뉴로는 AL001 순매출의 4.5%, ALZN002 순매출의 4%, 추가 적응증에 대한 AL001 순매출의 3%를 로열티로 지급해야 한다. 또한 개발 단계에 따른 마일스톤 지급 의무도 지고 있다. 오리지널 AL001 라이선스의 경우 임상 3상 첫 환자 치료 시 125만 달러, 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인(NDA) 시 1000만 달러를 지급해야 한다. ALZN002 라이선스는 임상 1상 첫 환자 투여 시 5만 달러, 임상 2B상 완료 시 50만 달러, 임상 3상 첫 환자 치료 시 100만 달러, 첫 상업적 판매 시 1000만 달러의 마일스톤이 책정되어 있다. 추가 AL001 라이선스에 대해서는 임상 3상 첫 환자 치료 시 200만 달러, 첫 상업적 판매 시 1600만 달러를 지급해야 한다.
재무 및 주식 현황을 살펴보면, 2025년 10월 31일 기준 비관계인이 보유한 보통주의 총 시장 가치는 약 960만 달러 수준이다. 2026년 7월 22일 기준 발행된 보통주 총수는 479만 1,525주다. 알자멘드 뉴로는 현재 초기 임상 단계 기업으로 단기적인 매출원이 없으며, AL001과 ALZN002의 개발 및 상업화를 완료하기 위해 상당한 규모의 추가 자금 조달이 필수적이라고 밝혔다. 자금 조달에 실패할 경우 연구 개발 프로그램이 지연되거나 축소될 수 있다. 아울러 회사는 재무 보고 내부 통제 절차에서 중요한 취약점(material weakness)이 발견되었으며, 이에 대한 시정 조치를 진행 중이라고 덧붙였다.
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