궤양성 대장염 2b상 환자 투여 개시·크론병 2a상 IND 승인 소식도 공개
팰리세이드 바이오의 3분기 연구개발(R&D) 비용은 1057만 9000달러로 전년 동기 139만 4000달러 대비 크게 늘었다. 회사 측은 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보물질 'PALI-2108'의 임상 2상 진입에 따른 임상 준비, 제조, 임상용 의약품 공급 비용 증가 및 주식 기반 보상 비용이 반영됐기 때문이라고 설명했다. 일반관리비(G&A) 역시 운영 활동 확대와 주식 보상 비용 증가 영향으로 전년 동기 152만 8000달러에서 512만 1000달러로 증가했다.
이에 따라 3분기 순손실은 1462만 3000달러(주당 0.07달러)를 기록해 전년 동기 286만 8000달러(주당 0.38달러) 대비 적자 폭이 확대됐다. 2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 1361만 3000달러로 집계됐다. 회사는 보유 현금이 궤양성 대장염 2b상 및 크론병 2a상의 주요 유효성 데이터 발표 시점까지 운영을 충당하기에 충분한 수준이라고 평가했다.
실적 발표와 함께 팰리세이드 바이오는 주요 임상 파이프라인의 진행 상황도 공유했다. 궤양성 대장염(UC) 치료를 위한 PALI-2108의 글로벌 임상 2b상(ASCENTRA-UC) 연구에서는 2026년 10월 27일 첫 환자 투여를 마쳤다. 약 204명의 중등도 내지 중증 환자를 대상으로 15mg 및 30mg 용량을 평가하며, 12주 유도 요법의 톱라인(주요) 결과는 2027년 4분기에 발표될 예정이다.
아울러 크론병(CD) 임상 2a상(ASCENTRA-CD) 프로그램은 2026년 9월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 약 60명의 중등도 내지 중증 크론병 성인 환자를 대상으로 진행되며, 환자 등록 시작은 2027년 1분기, 1차 유효성 평가 데이터 확인은 2028년 1분기를 목표로 하고 있다.
팰리세이드 바이오는 면역 매개 및 섬유화 질환에 대한 구강 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 기업으로 미국 콜로라도주 덴버에 본사를 두고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
