희석 기준으로는 주당 0.24달러 순손실, AP-SA02 임상 3상 하반기 개시 예상
3분기 보조금·지원금 매출은 317만 1000달러로 전년 동기 115만 9000달러에서 늘었다. 이 매출은 의료기술기업컨소시엄(MTEC)이 AP-SA02 프로그램 비용 가운데 분담한 몫이다. 연구개발비는 683만 달러로 전년 동기 582만 4000달러에서, 일반관리비는 372만 4000달러로 311만 1000달러에서 각각 늘었다. 영업손실은 738만 3000달러로 전년 동기 777만 6000달러보다 줄었다.
기타손익은 6224만 달러 이익으로 전년 동기 1889만 9000달러 손실에서 돌아섰다. 같은 기간 이자비용은 756만 1000달러로 전년 동기 434만 6000달러보다 늘었다. 기본 주당순이익은 1.15달러였지만 희석 기준으로는 주당 0.24달러 순손실이다. 참가적 워런트 귀속분 1221만 9000달러를 뺀 보통주주 귀속 순이익은 4263만 8000달러다. 전년 동기 주당순손실은 기본·희석 모두 0.74달러였다.
9개월 누적 매출은 647만 달러로 전년 동기 381만 9000달러보다 늘었고, 영업손실은 2648만 달러로 전년 동기 2281만 1000달러보다 커졌다. 누적 순이익은 1365만 2000달러로 전년 동기 순손실 4950만 1000달러에서 흑자 전환했다. 누적 기본 주당순이익은 0.29달러, 희석 기준 주당순손실은 0.74달러다.
현금과 부채 현황
9월 30일 기준 제한 없는 현금 및 현금성 자산은 1831만 7000달러로 2025년 12월 31일 868만 8000달러에서 늘었다. 9개월간 영업활동에 쓴 현금은 1996만 4000달러였다. 같은 기간 기한부 대출로 2500만 달러, 시장가 발행(ATM) 방식의 보통주 발행으로 237만 3000달러를 조달했다.전환대출 9430만 9000달러와 기한부 대출 8386만 2000달러가 유동부채로 분류되면서 유동부채는 1억 8677만 8000달러로 늘었다. 유동자산은 2259만 9000달러다. 총부채는 2억 5860만 6000달러이고, 자본총계는 마이너스 1억 7412만 8000달러로 2025년 말 마이너스 2억 1859만 6000달러보다 결손 폭이 줄었다. 11월 6일 기준 발행주식은 3719만 2632주다.
AP-SA02 임상 3상 준비와 규제 성과
아마타는 메티실린 감수성(MSSA) 또는 내성(MRSA) 황색포도상구균이 일으키는 합병증 동반 황색포도상구균 균혈증(SAB)의 보조 치료제 후보 'AP-SA02'의 3상 우위성 시험을 위해 임상·규제·제조·운영 준비를 진행했다. FDA와 시험 설계 확정 논의를 이어가며 FDA 피드백을 반영한 프로토콜 수정안을 제출했다. 로스앤젤레스 자체 cGMP 제조시설에서는 엔지니어링 생산 4회를 마쳤고, 3분기에 3상용 임상시험 물질의 cGMP 생산 1회와 완제의약품 바이알 충전을 완료했다.회사는 3상 시험이 2026년 하반기에 개시될 것으로 예상하며, 정확한 시점은 FDA가 프로토콜에 동의하는 시기에 달려 있다고 밝혔다. 이 시험은 향후 생물의약품 허가신청(BLA)을 뒷받침하도록 설계됐다. 회사는 임상수탁기관(CRO)과 시험 관리 계약을 맺었고, 미국 내 첫 임상시험 기관들과 계약 협상을 이어가고 있다.
AP-SA02는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받아 신속심사(Fast Track), 감염질환 적격 제품(QIDP) 지정과 함께 세 가지 지정을 보유하게 됐다. 회사는 FDA와 소아 임상 계획(iPSP)에도 합의했으며, 소아 시험은 성인 3상 프로그램의 안전성·유효성 데이터가 나올 때까지 유예된다.
미 전쟁부(DoW)로부터는 앞서 발표된 지원 계약에 따라 370만 달러의 비희석성 자금을 추가로 받았다. AP-SA02 3상 수행 용도로 받은 첫 자금이며, 이로써 누적 지원금은 기존 2870만 달러를 포함해 약 3240만 달러가 됐다. 회사는 미국 특허 2건 등록도 알렸다. 10월 6일 등록된 특허는 AP-SA02를 이용한 황색포도상구균 감염 치료 방법을 최소 2041년 2월까지 보호하고, 4월 7일 등록된 특허는 AP-PA02를 이용한 슈도모나스균 감염 치료 방법을 2043년 1월까지 보호할 것으로 예상된다.
데버라 벅스(Deborah Birx) 최고경영자(CEO)는 "가장 중요한 단기 목표인 AP-SA02 3상 우위성 시험 개시를 향해 계속 나아가고 있다"며 "제조 역량은 확고히 갖춰졌고 핵심 임상시험 준비가 진행 중이며, FDA와 긴밀히 협력해 시험 설계를 확정하고 있다"고 말했다.
아마타 파머슈티컬스는 항생제 내성 및 난치성 세균 감염 치료를 위한 박테리오파지 치료제 개발에 집중하는 후기 임상 단계 바이오테크기업으로 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 두고 있다.
#아마타파머슈티컬스 #ARMP #실적발표 #흑자전환 #임상3상
※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
