해외 매출 9.1% 증가에도 미국 리콜 여파…9개월 누적 매출은 27.1% 증가
3분기 영업손실은 995만 3000달러로 전년 동기 1305만 1000달러보다 줄었고, 순손실은 976만 2000달러(주당 0.12달러)로 전년 동기 1270만 8000달러(주당 0.17달러)보다 적자 폭이 줄었다. 총영업비용은 1019만 3000달러로 전년 동기 1391만 5000달러보다 26.7% 감소했으며, 여기에는 인력 감축에 따른 구조조정 비용 107만 4000달러가 포함됐다.
3분기 매출총이익은 24만 달러로 매출총이익률 10.7%를 기록해 전년 동기 86만 4000달러(34.2%)보다 크게 낮아졌다. 회사 측은 3분기 미국 리콜 조치의 영향과 함께 해외 매출에서 평균 판매가격이 낮은 국가 비중이 커진 것이 원인이라고 설명했다. 매출원가는 200만 2000달러로 전년 동기 165만 9000달러보다 늘었다.
지역별로 보면 해외 매출은 221만 달러로 전년 동기 202만 6000달러보다 9.1% 증가했으나, 미국 매출은 3만 2000달러로 전년 동기 49만 7000달러에서 크게 줄었다. 회사 측은 2026년 5월 시행한 '시가드 프라임 for CAS' 전달 시스템의 자발적 리콜이 미국 매출에 영향을 미쳤다고 설명했다.
9월 30일 기준 현금·현금성자산과 유가증권은 1924만 6000달러로, 2025년 12월 31일의 5421만 1000달러보다 줄었다.
9개월 누적 매출은 741만 1000달러로 전년 동기 583만 달러보다 27.1% 증가했다. 같은 기간 순손실은 3777만 5000달러(주당 0.45달러)로 전년 동기 3702만 5000달러(주당 0.64달러)보다 소폭 늘었다.
미국 판매 재개 일정과 임원 선임
회사는 경경동맥 재혈관화술(TCAR)용 '시가드 프라임 for TCAR'의 FDA 승인에 따라 2026년 4분기 중 미국 판매를 신속히 시작할 것으로 예상한다고 밝혔다. 또 시가드 프라임 for CAS의 전달 시스템 설계 변경을 마치고 최종 검증과 성능 시험을 진행 중이며, 2026년 12월 FDA에 PMA 보완 신청서를 제출하고 2027년 상반기 재출시가 가능할 것으로 예상한다고 덧붙였다.회사는 최근 사업 경과로 시가드 프라임 for TCAR의 미국 출시와 시가드 프라임 for CAS 재출시를 앞두고 캐슬린 케네디(Kathleen Kennedy)를 글로벌 영업·마케팅 담당 수석부사장(Senior Vice President of Global Sales and Marketing)으로 선임했다고 밝혔다. 스위치가드(SwitchGuard) 신경보호 시스템의 CGUARDIANS III 임상시험 환자 등록도 계속하고 있다.
인스파이어MD는 마이크로넷(MicroNet) 메쉬 기술을 기반으로 뇌졸중 예방을 위한 경동맥 스텐트 시스템을 개발하는 의료기기 전문 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
